プラバスタチンNa錠5mg「NS」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
24-01-2024

Aktiivinen ainesosa:

プラバスタチンナトリウム

Saatavilla:

科研製薬株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pravastatin sodium

Lääkemuoto:

白色の錠剤、直径6.0mm、厚さ1.9mm、重量70mg

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

コレステロール生合成の律速酵素であるHMG-CoA還元酵素を選択的に阻害することによってコレステロールの生合成を抑制します。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 PRAVASTATIN Na Tablets 5mg "NS"; シート記載: Pravastatin Na Tab.5mg"NS"、プラバスタチンNa「NS」、5mg、NS518、プラバスタチンNa錠5mg「NS」、プラバスタチン

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラバスタチン
NA
錠
5MG
「
NS
」
主成分
:
プラバスタチンナトリウム
(Pravastatin sodium)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
1.9mm
、重量
70mg
シート記載など
:Pravastatin Na Tab.5mg"NS"
、プラバスタチン
Na
「
NS
」、
5mg
、
NS518
、プラバスタチン
Na
錠
5mg
「
NS
」、
プラバスタチン
この薬の作用と効果について
コレステロール生合成の律速酵素である
HMG-CoA
還元酵素を選択的に阻害することによってコレステ
ロールの生合成を抑制します。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
2
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回または
2
回に分けて服用します。治療を受け
る疾患や年齢・症状により適宜増減されますが、重症の場合は
1
日
4
錠(
20mg
)まで増量されます。
必ず指示された服用方法に従ってくだ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                Pravastatin Sodium Tablets 5mg・10mg “NS”
HMG
-
CoA還元酵素阻害剤
-高脂血症治療剤-
日本薬局方 プラバスタチンナトリウム錠
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、9.6
参照]
貯  法:室温保存
有効期間:3年
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
2024年 1 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
872189
5mg
10mg
承認番号
22700AMX00082
22700AMX00081
販売開始
2003年7月
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
プラバスタチンNa錠
5mg「NS」
プラバスタチンNa錠
10mg「NS」
有効成分
1錠中
日本薬局方プラバスタチン
ナトリウム5mg
1錠中
日本薬局方プラバスタチン
ナトリウム10mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、結晶セルロース、
ヒドロキシプロピルセル
ロース、無水リン酸一水素
ナトリウム、カルメロース
カルシウム、ステアリン酸
マグネシウム
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、結晶セルロー
ス、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、無水リン酸一水
素ナトリウム、カルメロー
スカルシウム、三二酸化鉄、
ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
プラバスタチンNa錠
5mg「NS」
プラバスタチンNa錠
10mg「NS」
性 状
白色の素錠
片面に割線の入った微紅色
の素錠
外 形
大きさ
錠径:6.0mm
錠厚:1.9mm
重量: 70mg
錠径: 7.0mm
錠厚: 2.4mm
重量:120mg
本体
表示
表面
プラバスタチン 5 NS
プラバ10
裏面
プラバスタチン 5 NS
プラバスタチン 10 NS
4.効能又は効果
○高脂血症
○家族性高コレステロール血症
5.効能又は効果に関連する注意
 
適用の前に十分な検査を実施
                                
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