バラシクロビル顆粒50%「トーワ」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
07-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

バラシクロビル塩酸塩

Saatavilla:

東和薬品株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valaciclovir hydrochloride

Lääkemuoto:

白色〜微黄白色の顆粒剤

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

単純ヘルペスウイルスおよび水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖を抑える薬です。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、性器ヘルペスの再発抑制に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 VALACICLOVIR GRANULES 50 % "TOWA"; シート記載: バラシクロビル顆粒50%「トーワ」、500mg(バラシクロビル)/1g、単純疱疹、帯状疱疹または水痘の薬

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バラシクロビル顆粒
50
%「トーワ」
主成分
:
バラシクロビル塩酸塩
(Valaciclovir hydrochloride)
剤形
:
白色~微黄白色の顆粒剤
シート記載など
:
バラシクロビル顆粒
50
%「トーワ」、
500mg(
バラシクロビ
ル
)/1g
、単純疱疹、帯状疱疹または水痘の薬
この薬の作用と効果について
単純ヘルペスウイルスおよび水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖を抑える薬です。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、性器ヘルペスの再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎臓が悪い、あるいは透
析を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・単純疱疹:通常、成人は
1
回
1g
(バラシクロビルとして
500mg
)を
1
日
2
回服用します。
帯状疱疹:通常、成人は
1
回
2g
(バラシクロビルとして
1,000mg
)を
1
日
3
回服用します。
性器ヘルペスの再発抑制:通常、成人は
1
回
1g
(バラシクロビルとして
500mg
)を
1
日
1
回服用しま
す
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                2024年2月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87625
承認番号 22500AMX01647
販売開始
2013年12月
貯
法:室温保存
有効期間:5年
抗ウイルス化学療法剤
処方箋医薬品
注)
VALACICLOVIR GRANULES 50% “TOWA”
バラシクロビル塩酸塩顆粒
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴のある
患者
組成・性状
3.
組成
3.1
1g中の
有効成分
バラシクロビル塩酸塩水和物 …………………556.21mg
(バラシクロビルとして500mg)
添加剤
D-マンニトール球状顆粒、ポビドン、アミノアルキル
メタクリレートコポリマーRS、エチルセルロース、タ
ルク
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色~微黄白色の顆粒剤で、においはないか、わずか
に特異なにおいがある。また分包品でもある。
効能又は効果
4.
単純疱疹
〇
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱
疹)の発症抑制
〇
帯状疱疹
〇
水痘
〇
性器ヘルペスの再発抑制
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を抑制するこ
とが認められている。ただし、本剤投与中もセックスパートナー
への感染リスクがあるため、コンドームの使用等が推奨される。
[17.3参照]
5.1
性器ヘルペスの発症を繰り返す患者(免疫正常患者においては、
おおむね年6回以上の頻度で再発する者)に対して投与すること。
[17.1.8、17.1.9参照]
5.2
用法及び用量
6.
[成人]
〈単純疱疹〉
通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回経口投与
する。
〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症(単純疱
疹)の発症抑
                                
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