Maa: Japani
Kieli: japani
Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
デュピルマブ
サノフィ株式会社
遺伝子組換え
注射剤
自己注射剤
アトピー性皮膚炎や結節性痒疹、特発性の慢性蕁麻疹、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の病態を悪化させる原因物質の1つであるインターロイキン-4(IL-4)およびインターロイキン-13(IL-13)の働きを抑えることにより症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎や結節性痒疹、特発性の慢性蕁麻疹、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の治療に用いられます。
英語の製品名 DUPIXENT 300mg syringe for subcutaneous injection; シート記載:
くすりのしおり 自己注射剤 2024 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:デュピクセント皮下注 300MG シリンジ 主成分: デュピルマブ(遺伝子組換え) (Dupilumab(genetical recombination)) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について アトピー性皮膚炎や結節性痒疹、特発性の慢性蕁麻疹、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の病態を悪 化させる原因物質の 1 つであるインターロイキン -4 ( IL-4 )およびインターロイキン -13 ( IL-13 )の働 きを抑えることにより症状を改善します。 通常、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎や結節性痒疹、特発性の慢性蕁麻疹、気管支喘息、鼻茸 を伴う慢性副鼻腔炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・アトピー性皮膚炎:通常、成人は、注射開始時は、皮下に 2 本(主成分として 600mg )注射し、以降 は 1 本( 300mg )を 2 週間間隔で皮下に注射します。原則として、アトピー性皮膚炎の病変部位の状 Lue koko asiakirja
1 1.警告 本剤の投与は、適応疾患の治療に精通している医師のもと で行うこと。 2.禁忌 (次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3.組成・性状 3.1 組成 販 売 名 デュピクセント 皮下注300mg ペン デュピクセント 皮下注300mg シリンジ デュピクセント 皮下注200mg シリンジ 成 分 1 製剤 ( 2 mL) 中の分量 1 製剤 ( 2 mL) 中の分量 1 製剤 (1.14mL) 中の分量 有 効 成 分 デ ュ ピ ル マ ブ (遺伝子組換え) 注1) 300mg 300mg 200mg 添 加 剤 L-ヒスチジン 5.4mg 5.4mg 3.10mg L-ヒスチジン塩 酸塩水和物 1.0mg 1.0mg 0.60mg L-アルギニン塩 酸塩 10.5mg 10.5mg 12.01mg 酢酸ナトリウム 水和物 2.6mg 2.6mg 1.50mg 氷酢酸 0.3mg 0.3mg 0.19mg 精製白糖 100mg 100mg 57.00mg ポリソルベート 80 4 mg 4 mg 2.28mg 注1) 本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞 を用いて製造される。 3.2 製剤の性状 販 売 名 デュピクセント 皮下注300mg ペン デュピクセント 皮下注300mg シリンジ デュピクセント 皮下注200mg シリンジ 性状・剤形 無色〜微黄色の澄明又はわずかに乳白光を呈す る液(注射剤) pH 5.6〜6.2 浸 透 圧 比 約1.0(生理食塩液に対する比) 4.効能又は効果 300MGペン、300MGシリンジ 既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患 ○アトピー性皮膚炎 注) ○結節性痒疹 ○特発性の慢性蕁麻疹 ○ 気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロール できない重症又は難治の患者に限る) 注) ○ 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で効果不十分な患者に 限る) 注) 200MGシリンジ 既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患 ○アトピー性皮膚炎 注) ○特発性の慢性蕁麻疹 注)最適使用推進ガイドライン対象 5.効能又は効 Lue koko asiakirja