セレコキシブ錠100mg「アメル」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
07-03-2024

Aktiivinen ainesosa:

セレコキシブ

Saatavilla:

共和薬品工業株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Celecoxib

Lääkemuoto:

白色の割線入り錠剤、直径8.1mm、厚さ2.6mm

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

炎症部位のシクロオキシゲナーゼ-2を選択的に阻害しプロスタグランジンの合成を抑えることにより、消炎・鎮痛作用を示し、炎症や痛みを和らげます。
通常、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎の治療とその症状の消炎・鎮痛や手術後、外傷後、抜歯後の消炎・鎮痛に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 ; シート記載: (表)セレコキシブ100mg「アメル」、セレコキシブ、100mg
(裏)Celecoxib 100mg《AMEL》、セレコキシブ100mg「アメル」、消炎鎮痛剤

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セレコキシブ錠 100MG「アメル」
主成分:
セレコキシブ
(Celecoxib)
剤形:
白色の割線入り錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など:
(表)セレコキシブ
100mg
「アメル」、セレコキシ
ブ、
100mg
(裏)
Celecoxib 100mg
《
AMEL
》、セレコキシブ
100mg
「アメ
ル」、消炎鎮痛剤
この薬の作用と効果について
炎症部位のシクロオキシゲナーゼ
-2
を選択的に阻害しプロスタグランジンの合成を抑えることにより、
消炎・鎮痛作用を示し、炎症や痛みを和らげます。
通常、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎の治療とその症
状の消炎・鎮痛や手術後、外傷後、抜歯後の消炎・鎮痛に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アスピリン喘息またはそ
の既往歴がある、消化性潰瘍、肝障害、腎障害、心機能不全、冠動脈バイパス再建術の術前~術後の期
間にあたる。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))

                                
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Valmisteyhteenveto

                                2024 年 2 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
871149
非ステロイド性消炎・鎮痛剤 (COX-2 選択的阻害剤)
Celecoxib Tablets
「
AMEL
」
錠 100mg
錠 200mg
承認番号 30200AMX00389
30200AMX00390
販売開始
2020 年 6 月
貯 法:室温保存
有
効期間:3 年
注意-医師等の処方箋により使用すること
セレコキシブ錠
劇薬、処方箋医薬品
注)
1
1. 警告
外国において、シクロオキシゲナーゼ(COX)-2選択的阻害
剤等の投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっ
ては致命的な心血管系血栓塞栓性事象のリスクを増大させる
可能性があり、これらのリスクは使用期間とともに増大する
可能性があると報告されている。[7.2、8.1、8.2、9.1.1、
11.1.3、17.3.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2. 1
本剤の成分又はスルホンアミドに対し過敏症の既往歴のあ
る患者
2. 2
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎・鎮痛剤等による喘
息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を
誘発するおそれがある。][9.1.6参照]
2. 3
消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍を悪化させるおそれが
ある。][9.1.4参照]
2. 4 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2. 5 重篤な腎障害のある患者[9.2.1参照]
2. 6
重篤な心機能不全のある患者[プロスタグランジン合成阻
害作用に基づくナトリウム・水分貯留傾向があるため心機能
を悪化させるおそれがある。][9.1.2参照]
2. 7
冠動脈バイパス再建術の周術期患者[外国において、類薬
で心筋梗塞及び脳卒中の発現が増加するとの報告がある。]
[9.1.1参照]
2. 8 妊娠末期の女性[9.5.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
セレコキシブ錠100mg 「アメル」 セレコキシブ錠200mg
「アメル」
有効成分
1
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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