ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル200mg「サワイ」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
08-04-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
20-03-2024

Aktiivinen ainesosa:

ジルチアゼム塩酸塩

Saatavilla:

沢井製薬株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diltiazem hydrochloride

Lääkemuoto:

赤色不透明/白色不透明のカプセル剤、長さ19.0mm

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

カルシウムチャネルを遮断し、細胞内へのカルシウムの流入を抑えることにより、血管を拡げて血圧を下げます。また、心臓へ酸素や栄養を供給する血管を拡げて胸痛を改善したり予防したりします。
通常、狭心症、異型狭心症、本態性高血圧症(軽症〜中等症)の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE R Capsules 200mg "SAWAI"; シート記載: ジルチアゼム塩酸塩R、200mg「サワイ」、SW-726、200、200mg、Diltiazem Hydrochloride R200

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
内服剤
2010
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジルチアゼム塩酸塩 R カプセル
200MG「サワイ」
主成分:
ジルチアゼム塩酸塩
(Diltiazem hydrochloride)
剤形:
赤色不透明
/
白色不透明のカプセル剤、長さ
19.0mm
シート記載など:
ジルチアゼム塩酸塩
R
、
200mg
「サワイ」、
SW-
726
、
200
、
200mg
、
Diltiazem Hydrochloride R200
この薬の作用と効果について
カルシウムチャネルを遮断し、細胞内へのカルシウムの流入を抑えることにより、血管を拡げて血圧を
下げます。また、心臓へ酸素や栄養を供給する血管を拡げて胸痛を改善したり予防したりします。
通常、狭心症、異型狭心症、本態性高血圧症(軽症~中等症)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞不全症候群
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・狭心症、異型狭心症:通常、成人は主成分として
1
回
100mg
を
1
日
1
回服用します。効果不十分な場
合には、
1
回
200mg
を
1
日
1
回まで増量されることもあり
                                
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Valmisteyhteenveto

                                - 1 -
3 校
①
ジ
ル
チ
ア
ゼ
ム
塩
酸
塩
R
カ
プ
セ
ル
1
0
0
㎎
/
2
0
0
㎎
「
サ
ワ
イ
」
:
2
0
3
X
あ
 
1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
重篤なうっ血性心不全の患者〔心不全症状を悪化させるお
それがある。〕
2.2
2度以上の房室ブロック、洞不全症候群(持続性の洞性徐
脈(50拍/分未満)、洞停止、洞房ブロック等)のある患者〔本
剤の心刺激生成抑制作用、心伝導抑制作用が過度にあらわ
れるおそれがある。〕
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.5
アスナプレビルを含有する製剤、イバブラジン塩酸塩、
ロミタピドメシル酸塩を投与中の患者[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル
100mg「サワイ」
ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル
200mg「サワイ」
有効成分
[1カプセル中]
日局ジルチアゼム塩酸塩
100mg
200mg
添
加
剤
カプセル
内容物
アンモニオアルキルメタクリレートコポリマー、エチルセル
ロース、クエン酸トリエチル、軽質無水ケイ酸、ステアリン
酸Ca、タルク、白糖、没食子酸プロピル、ポビドン、メタ
クリル酸コポリマーS
カプセル
本体
酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸Na
─
赤色3号
3.2 製剤の性状
品 名
ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル
100mg「サワイ」
ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル
200mg「サワイ」
外 形
4号
1号
剤 形
硬カプセル剤(徐放カプセル)
性 状
頭 部:白色不透明
胴 部:白色不透明
内容物:白色~帯黄白色の粒
頭 部:赤色不透明
胴 部:白色不透明
内容物:白色~帯黄白色の粒
全長(mm)
14.2
19.0
重量(mg)
約172
約340
識別コード
SW-725
SW-726
4
                                
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