シアノコバラミン注射液1000μg「トーワ」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
08-04-2022
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
08-11-2023

Aktiivinen ainesosa:

シアノコバラミン

Saatavilla:

東和薬品株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyanocobalamin

Lääkemuoto:

注射剤

Antoreitti:

注射剤

Käyttöaiheet:

ビタミンB12であり、多くの代謝系に関与し、正常な発育、造血、神経組織のミエリン鞘形成などに重要な役割を果たします。DNAの合成、造血機能の促進、髄鞘の形成促進、グリア細胞での核酸・たん白代謝の改善などの作用があります。
通常、ビタミンB12欠乏症の予防および治療、ビタミンB12の需要が増大し食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など)、巨赤芽球性貧血、広節裂頭条虫症、悪性貧血に伴う神経障害、吸収不全症候群(スプルーなど)、ビタミンB12の欠乏または代謝障害が関与すると推定される諸疾患(栄養性および妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺)に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 CYANOCOBALAMIN INJECTION 1000mcg "TOWA"; シート記載:

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
注射剤
2014
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シアノコバラミン注射液 1000ΜG「トーワ」
主成分:
シアノコバラミン
(Cyanocobalamin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ビタミン
B
12
であり、多くの代謝系に関与し、正常な発育、造血、神経組織のミエリン鞘形成などに重要
な役割を果たします。
DNA
の合成、造血機能の促進、髄鞘の形成促進、グリア細胞での核酸・たん白代
謝の改善などの作用があります。
通常、ビタミン
B
12
欠乏症の予防および治療、ビタミン
B
12
の需要が増大し食事からの摂取が不十分な際
の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など)、巨赤芽球性貧血、広節裂頭条虫症、悪
性貧血に伴う神経障害、吸収不全症候群(スプルーなど)、ビタミン
B
12
の欠乏または代謝障害が関与す
ると推定される諸疾患(栄養性および妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白
血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺)に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                2023年11月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873136
承認番号 15900AMZ00437
販売開始
1984年10月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
ビタミンB
12
製剤
処方箋医薬品
注)
CYANOCOBALAMIN INJECTION 1000μg “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
1管(1mL)中
日局
シアノコバラミン……………………………1,000μg
添加剤
等張化剤(塩化ナトリウム)
pH調節剤(塩酸、水酸化ナトリウム)
製剤の性状
3.2
性状
淡赤色~赤色澄明の液
pH
4.0~5.5
浸透圧比
約1(生理食塩液に対する比)
効能又は効果
4.
(1)ビタミンB
12
欠乏症の予防及び治療
(2)ビタミンB
12
の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給
(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など)
(3)巨赤芽球性貧血
(4)広節裂頭条虫症
(5)悪性貧血に伴う神経障害
(6)吸収不全症候群(スプルーなど)
(7)下記疾患のうち、ビタミンB
12
の欠乏または代謝障害が関与すると
推定される場合
・栄養性及び妊娠性貧血
・胃切除後の貧血
・肝障害に伴う貧血
・放射線による白血球減少症
・神経痛
・末梢神経炎、末梢神経麻痺
(7)の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用
すべきでない。
用法及び用量
6.
シアノコバラミンとして、通常、成人1回1,000μgまでを皮下、筋
肉内または静脈内注射する。
なお、年令、症状により適宜増減する。
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
小児等
9.7
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合に
                                
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