オランザピン細粒1%「日医工」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiivinen ainesosa:

オランザピン

Saatavilla:

日医工株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapine

Lääkemuoto:

微黄色の細粒剤

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

脳内の各種受容体（ドパミン、セロトニン）に作用し、強い不安感や緊張感、意欲の低下などの症状を改善します。また、抗悪性腫瘍剤の使用に伴う吐き気や嘔吐を抑えます。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善、抗悪性腫瘍剤（シスプラチンなど）投与に伴う消化器症状（吐き気、嘔吐）に使用されます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 Olanzapine Granules 1% "Nichiiko"; シート記載:

Pakkausseloste

くすりのしおり
内服剤
2018
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オランザピン細粒 1%「日医工」
主成分:
オランザピン
(Olanzapine)
剤形:
微黄色の細粒剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内の各種受容体（ドパミン、セロトニン）に作用し、強い不安感や緊張感、意欲の低下などの症状を改
善します。また、抗悪性腫瘍剤の使用に伴う吐き気や嘔吐を抑えます。
通常、統合失調症の治療、双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善、抗悪性腫瘍剤（シスプラチ
ンなど）投与に伴う消化器症状（吐き気、嘔吐）に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態にある、糖尿病
またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・統合失調症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1g
（主成分として
5
～
10mg
）を
1
日
1
回服用より開始します。
維持量として
1
日
1
回
1g
（
10mg
）を服用します。年齢・症状により適宜増減されますが、最大量は
1
日
2g
（
20mg
）までとなっていま�

Valmisteyhteenveto

2023年10月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
871179、872391
承認番号 22800AMX00267000
販売開始
2016年6月
貯法：室温保存
有効期間：2年
抗精神病薬・双極性障害治療薬・制吐剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
オランザピン細粒1%「日医工」
OLANZAPINE FINE GRANULES
オランザピン細粒
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシス、糖
尿病性昏睡等の重大な副作用が発現し、死亡に至る場合があ
るので、本剤投与中は、血糖値の測定等の観察を十分に行う
こと。［2.5、11.1.1 参照］
1.1
投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する場合
があることを、患者及びその家族に十分に説明し、口渇、多
飲、多尿、頻尿等の異常に注意し、このような症状があらわ
れた場合には、直ちに投与を中断し、医師の診察を受けるよ
う、指導すること。［8.1、8.3、9.1.1、11.1.1 参照］
1.2
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがある。］
2.1
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下に
ある患者［中枢神経抑制作用が増強される。］
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナフィラ
キシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは
伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1、13.2 参照］
2.4
＊
糖尿病の患者、糖尿病の既往歴のある患者［1.1、11.1.1
参
照］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
オランザピン細粒1%「日医工」
有効成分
1g中
オランザピン
10mg
添加剤
乳糖水和物、D-マンニトール、バレイショデンプ
ン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒ�