イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「VTRS」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
30-11-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
08-11-2023

Aktiivinen ainesosa:

イミダプリル塩酸塩

Saatavilla:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Imidapril hydrochloride

Lääkemuoto:

白色の錠剤、直径5.0mm、厚さ2.3mm

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

アンジオテンシン変換酵素(ACE)の活性を阻害することで、体内で血圧を上げるアンジオテンシンIIの生成を抑え血圧を下げます。
通常、高血圧症、腎実質性高血圧症および1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 ; シート記載: イミダプリル塩酸塩2.5mg「VTRS」、イミダプリル塩酸塩、2.5mg、VIATRIS、IMIDAPRIL Hydrochloride 2.5mg、イミダプリル塩酸塩2.5mg、IM、VLE

Pakkausseloste

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イミダプリル塩酸塩錠 2.5MG「VTRS」
主成分:
イミダプリル塩酸塩
(Imidapril hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
5.0mm
、厚さ
2.3mm
シート記載など:
イミダプリル塩酸塩
2.5mg
「
VTRS
」、イミダプリル塩酸
塩、
2.5mg
、
VIATRIS
、
IMIDAPRIL Hydrochloride 2.5mg
、イ
ミダプリル塩酸塩
2.5mg
、
IM
、
VLE
この薬の作用と効果について
アンジオテンシン変換酵素(
ACE
)の活性を阻害することで、体内で血圧を上げるアンジオテンシン
II
の生成を抑え血圧を下げます。
通常、高血圧症、腎実質性高血圧症および
1
型糖尿病に伴う糖尿病性腎症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血管浮腫を起したことが
ある、体外循環で血液を浄化する治療法(血液透析など)を受けている、腎動脈狭窄、高カリウム血
症、腎機能障害、脳血管障害、手術の予定がある。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・高血圧症、腎実質
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し、過敏症の既往歴のある患者
2.2
血管浮腫の既往歴のある患者(アンジオテンシン変換酵素阻
害剤等の薬剤による血管浮腫、遺伝性血管浮腫、後天性血管浮腫、
特発性血管浮腫等)[呼吸困難を伴う血管浮腫を発現することが
ある。][11.1.1参照]
2.3
デキストラン硫酸固定化セルロース、トリプトファン固定化
ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートを用い
た吸着器によるアフェレーシスを施行中の患者[10.1参照]
2.4
アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜(AN69
®
)
を用いた血液透析施行中の患者[10.1参照]
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.6
アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(ただし、他
の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の
患者を除く)[10.1参照]
2.7
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物を投与中の患者、
又は投与中止から36時間以内の患者[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「VTRS」
イミダプリル塩酸塩錠5mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中 日局 イミダプリル塩酸塩
2.5mg
1錠中 日局 イミダプリル塩酸塩
5.0mg
添 加 剤
乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、タルク、
硬化油、クロスポビドン、ステアリ
ン酸マグネシウム
乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、硬化油、
タルク、クロスポビドン、ステアリ
ン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
イミダプリル
塩酸塩錠2.5mg
「VTRS」
IM
VLE
白色
素錠
直径
厚さ
重量
5.0mm
2.3mm
50mg
イミダプリル
塩酸塩錠5mg
「VTRS」
5 IM
VLE
白色
片面割線入り

                                
                                Lue koko asiakirja