イミグランキット皮下注3mg

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiivinen ainesosa:

スマトリプタンコハク酸塩

Saatavilla:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sumatriptan succinate

Lääkemuoto:

注射剤

Antoreitti:

自己注射剤

Käyttöaiheet:

片頭痛が起こったときの過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させて正常にし、また、炎症を起こす物質の放出を抑えてその血管周囲の炎症を抑えることにより、片頭痛を改善します。
通常、片頭痛や群発頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 IMIGRAN Kit Subcutaneous Injection 3mg; シート記載:

Pakkausseloste

くすりのしおり
自己注射剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イミグランキット皮下注 3MG
主成分:
スマトリプタンコハク酸塩
(Sumatriptan succinate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
片頭痛が起こったときの過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させて正常にし、また、炎症を起こす物質
の放出を抑えてその血管周囲の炎症を抑えることにより、片頭痛を改善します。
通常、片頭痛や群発頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓病がある、または既
往歴がある。脳血管障害の既往歴がある。末梢血管障害、高血圧、肝臓病がある。てんかん様発作の既
往歴がある。腎臓病、ラテックスアレルギーがある。家族性片麻痺性片頭痛、孤発性片麻痺性片頭痛、
脳底型片頭痛あるいは眼筋麻痺性片頭痛がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は片頭痛や群発頭痛発作の頭痛発現時にス�

Valmisteyhteenveto

-1-
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又はその症
状・兆候のある患者、異型狭心症（冠動脈攣縮）のある患者［不
整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状が
あらわれることがある］
2.3
脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患者［脳血
管障害や一過性脳虚血性発作があらわれることがある］
2.4
末梢血管障害を有する患者［症状を悪化させる可能性が考
えられる］
2.5
コントロールされていない高血圧症の患者［一過性の血圧
上昇を引き起こすことがある］
2.6 重篤な肝機能障害を有する患者［9.3.1参照］
2.7
エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいは他
の5-HT
1B/1D
受容体作動薬を投与中の患者［10.1参照］
2.8
モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAO阻害剤）を投与中、
あるいは投与中止2週間以内の患者［10.1、16.7.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イミグランキット皮下注3mg
有効成分
1シリンジ（0.5mL）中
スマトリプタンコハク酸塩4.2mg
（スマトリプタンとして3.0mg）
添加剤
塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
イミグランキット皮下注3mg
剤形・性状
無色～淡黄色澄明の液の充填済シリンジ剤
pH
4.2～5.3
浸透圧比
（生理食塩液
に対する比）
約1
4. 効能又は効果
○片頭痛
○群発頭痛
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤は国際頭痛学会による片頭痛、群発頭痛診断基準
1）
により
「前兆のない片頭痛」、「前兆のある片頭痛」あるいは群発頭痛と
確定診断が行われた場合にのみ投与すること。特に次のような
患者は、くも膜下出血等の脳血管障害や他の原因による頭