アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ZE」

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiivinen ainesosa:

アンブロキソール塩酸塩

Saatavilla:

全星薬品工業株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ambroxol hydrochloride

Lääkemuoto:

白色の錠剤（微黄白色〜淡黄白色の斑点がある）、直径10.0mm、厚さ6.0mm

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

肺や気道の粘液の分泌を高め、気道をなめらかにし、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難の去痰に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 AMBROXOL HYDROCHLORIDE L-OD TABLETS 45mg "ZE"; シート記載: （表）ZE17、アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ZE」、アンブロキソール、45mg、口腔内崩壊錠、（裏）AMBROXOL HYDROCHLORIDE L-OD TABLETS 45mg「ZE」、アンブロキソール徐放OD「ZE」、45mg、徐放性気道潤滑去痰剤、1日1回型口腔内崩壊錠

Pakkausseloste

くすりのしおり
内服剤
2014
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アンブロキソール塩酸塩徐放 OD 錠 45MG「ZE」
主成分:
アンブロキソール塩酸塩
(Ambroxol hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤（微黄白色～淡黄白色の斑点がある）、直径
10.0mm
、厚さ
6.0mm
シート記載など:
（表）
ZE17
、アンブロキソール塩酸塩徐放
OD
錠
45mg
「
ZE
」、アンブロキソール、
45mg
、口腔内崩壊錠、
（裏）
AMBROXOL HYDROCHLORIDE L-OD TABLETS
45mg
「
ZE
」、アンブロキソール徐放
OD
「
ZE
」、
45mg
、徐放性
気道潤滑去痰剤、
1
日
1
回型口腔内崩壊錠
この薬の作用と効果について
肺や気道の粘液の分泌を高め、気道をなめらかにし、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困
難の去痰に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
45mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方�

Valmisteyhteenveto

2024年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872239
承認番号
22600AMX00467000
販売開始
2014年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
徐放性気道潤滑去痰剤
アンブロキソール塩酸塩徐放性口腔内崩壊錠
K6
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.
組成・性状
3.1 組成
成分・分量
（1錠中）
アンブロキソール塩酸塩 45mg
添加剤
結晶セルロース（粒）、ポビドン、クロスポビドン、
ヒプロメロース、スクラロース、エチルセルロー
ス、没食子酸プロピル、含水二酸化ケイ素、マク
ロゴール6000、D-マンニトール、結晶セルロー
ス、カルメロース、アセスルファムカリウム、ス
テアリン酸マグネシウム、香料、バニリン、エチ
ルバニリン、l-メントール
3.2 製剤の性状
性状
白色（微黄白色～淡黄白色の斑点がある）・素錠（速
放性顆粒及び徐放性顆粒を含有する口腔内崩壊錠）
外形
規格
直径：10.0mm 厚み：6.0mm 重量：460mg
識別コード
ZE17
4.
効能又は効果
下記疾患の去痰
急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺
結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難
6.
用法及び用量
通常、成人には1回1錠（アンブロキソール塩酸塩として45mg）
を1日1回経口投与する。
7.
用法及び用量に関連する注意
早朝覚醒時に喀痰喀出困難を訴える患者には、夕食後投与が有
用である。［17.1.1 参照］
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。動物実験（ラット）で