アメパロモカプセル250mg

Maa: Japani

Kieli: japani

Lähde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiivinen ainesosa:

パロモマイシン硫酸塩

Saatavilla:

ファイザー株式会社

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paromomycin sulfate

Lääkemuoto:

褐色/黄色のカプセル剤、長径19mm、短径6.9mm

Antoreitti:

内服剤

Käyttöaiheet:

感受性の高い病原体のタンパク質合成を阻害することにより、抗原虫作用、殺菌作用を有します。
通常、腸管アメーバ症の治療に用いられます。

Tuoteyhteenveto:

英語の製品名 AMEPAROMO capsules 250mg; シート記載: PARKE DAVIS

Pakkausseloste

くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アメパロモカプセル 250MG
主成分:
パロモマイシン硫酸塩
(Paromomycin sulfate)
剤形:
褐色
/
黄色のカプセル剤、長径
19mm
、短径
6.9mm
シート記載など:PARKE DAVIS
この薬の作用と効果について
感受性の高い病原体のタンパク質合成を阻害することにより、抗原虫作用、殺菌作用を有します。
通常、腸管アメーバ症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。イレウス（腸閉塞）、便
秘、腸病変、重症筋無力症、前庭器官または蝸牛器官に損傷、難聴がある。食事または口から摂取する
栄養を十分にとれていない、全身状態が悪い。腎機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
カプセル〔主成分として
500mg
（力価）〕を
1
日
3
回
10
日間、食後に服用しま
す。
必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時点で
1
回分を飲んでください。ただし、次の通常服用する時間が�

Valmisteyhteenveto

006
1
2023年6月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
876419
貯 法：室温保存
有効期間：3年
腸管アメーバ症治療剤
パロモマイシン硫酸塩カプセル
処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22400AMX01491
販売開始
2013年4月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
イレウスのある患者［イレウス（腸閉塞）の症状が悪化するお
それがある。］
2.2
本剤の成分並びに他のアミノグリコシド系抗生物質及びバシ
トラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アメパロモカプセル 250mg
有効成分
1カプセル中
パロモマイシン硫酸塩 250mg（力価）
添加剤
軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム
（カプセル本体）黒酸化鉄、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、酸化チタン
3.2 製剤の性状
外形（mm）
識別コード
色調等
1号カプセル
PARKE DAVIS
キャップ：褐色
ボディ：黄色
4. 効能又は効果
腸管アメーバ症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は腸内原虫及びシスト（嚢子）に対してのみ活性を有するため、
本剤を腸管外アメーバ症の治療に使用しないこと。
6. 用法及び用量
通常、成人には、パロモマイシン硫酸塩1500mg（力価）を1日3回に
分けて10日間、食後に経口投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は消化管からほとんど吸収されないが、一般にアミノグリコ
シド系抗生物質では回転性めまい、難聴等の第8脳神経障害があらわ
れることがあるので慎重に投与すること。特に腎機能障害患者、高
齢者、腸病変を有する患者では血中濃度が高まる可能性が考えられ、
聴力障害の危険性がより大きくなるので、聴力検査を実施すること
が望ましい。アミノグリコシド系抗生物�