ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ΒΙΟΣΕΡ INJ.SO.INF 22 (20) % W/V

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Saatavilla:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, 421 00 Ταξιάρχες, Τρίκαλα 2431 083441-2

ATC-koodi:

B05BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Annos:

22 (20) % W/V

Lääkemuoto:

INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Koostumus:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 22G

Antoreitti:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

CARBOHYDRATES

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801899909010 FLx1000ML ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899909027 FLx500ML ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899909034 FLx500 ml (οβάλ φιάλη) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801899909041 FLx1000 ml (οβάλ φιάλη) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20% ΚΑΙ 35% W/V
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
Δεξτρόζη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι τα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20%
και 35% w/v και ποια είναι η χρήση
τους
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε τα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%,
10%,
20% και 35% w/v
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα Δεξτρόζη/
ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΔΕΞΤΡΟΖΗ/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%, 20% και 35% w/v,
ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Για τα διαλύματα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ 5%, 10%,
20% και 35% w/v αντίστοιχα:
Δεξτρόζη : 50,0 g/l, 100,0 g/l, 200,0 g/l ή 350,0 g/l
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg, 100 mg, 200
mg, 350 mg δεξτρόζη αντίστοιχα.
Η δεξτρόζη του κάθε διαλύματος
αποδίδει περίπου 200 kcal/l (840 kJ/l), 400 kcal/l
(1680
kJ/l), 800 kcal/l (3360 kJ/l) και 1400 kcal/l (5880 kJ/l).
Σύνθεση του διαλύματος ανά 1000ml:
Δεξτρόζη μονοϋδρική
55 g, 110 g, 220 g, 385 g
που αντιστοιχεί σε
Δεξτρόζη άνυδρη
50 g, 100 g, 200 g, 350 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα διαλύματα δεξτρόζης ενδείκνυνται
για τη θεραπεία του ελλείμματος
υδατανθράκων και
υγρών.
Επιπλέον, το διάλυμα Δεξτρόζη/ ΒΙΟΣΕΡ
5% w/v χρησιμοποιείται ως φορέας και
διαλύτης
για συμβατά φαρμακευτικά προϊόντα για
παρεντερική χορήγηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικοι, ηλικιωμένοι και παιδιά:
Η δοσολογία των διαλυμάτων Δ