ŽIVIMICIN

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

hlortetraciklin

Saatavilla:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

ATC-koodi:

QJ01AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hlortetraciklin

Annos:

100mg/g

Lääkemuoto:

oralni prašak

Kpl paketissa:

oralni prašak; 100mg/g; kesica, 1x10g

luokka:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription tyyppi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistaja:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-25

Pakkausseloste

Broj rešenja:
323-01-00326-17-002 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 10 G
323-01-00327-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
323-01-00328-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 25 KG
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
ŽIVIMICIN®, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1X10 G
ŽIVIMICIN®, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1X1 KG ŽIVIMICIN®, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1X25 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00326-17-002 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 10 G
323-01-00327-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
323-01-00328-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 25 KG
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
ŽIVIMICIN®
oralni prašak (100 mg/g)
za svinje i živinu (brojlere)
hlortetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin-hidrohlorid
100 mg POMOĆNA SUPSTANCA:
Saharoza do 1g
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen lečenju infekcija brojlera i svinja prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim na hloretraciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
tetracikline.
Ne primenjuje se kod životinja sa poremećenom funkcijom jetre i
bubrega.
Ne primenjivati kod drugih vrsta životinja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjene reakcije na hlortetraciklin su veoma retke.
Broj rešenja:
323-01-00326-17-002 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 10 G
323-01-00327-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMI

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja:
323-01-00326-17-002 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 10 G
323-01-00327-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
323-01-00328-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 25 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ŽIVIMICIN®, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 10 G
ŽIVIMICIN®, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG ŽIVIMICIN®, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 25 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00326-17-002 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 10 G
323-01-00327-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
323-01-00328-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 25 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
ŽIVIMICIN®
oralni prašak (100 mg/g)
za svinje i živinu (brojlere)
hlortetraciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
hlortetraciklin-hidrohlorid
100 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Saharoza
do 1g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Prašak žute boje bez mehaničkih onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2.
INDIKACIJE
Lek je namenjen lečenju infekcija brojlera i svinja prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim
na hloretraciklin.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
tetracikline.
Ne primenjuje se kod životinja sa poremećenom funkcijom jetre i
bubrega.
Ne primenjivati kod drugih vrsta životinja.
Broj rešenja:
323-01-00326-17-002 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 10 G
323-01-00327-17-001 od 25.02.2019. za lek ŽIVIMICIN®, ORALNI
PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG
323-01-00328-17-001 od 25.02.2019. za