Maa: Chile
Kieli: espanja
Lähde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
OXIDO NITROSO
INDURA S.A.
NITROUS OXIDE
ÓXIDO NITROSO 99,0% % (v/v) No Aplica
INHALATORIA
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
En anestesia para ser usado en combinación con otros anestésicos por inhalación o intravenosos. Para analgesia o sedación en todos los casos que se requiera un rápido inicio de acción y corta duración del efecto
Resolución Inscríbase: 8591; Ultima Renovación: 08/05/2022; Fecha Próxima renovación: 08/05/2027; Resolución Inscríbase: Fabricación Nacional
Vigente
2017-05-08
REF.: RF725767/15 REG. I.S.P. N° F-23442/17 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ÓXIDO NITROSO GAS PARA INHALACIÓN 99% V/V FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL _INDURA CALIDAD CERTIFICADA _ PÁGINA 1 DE 13 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL 1. ASPECTOS LEGALES: arts. 31° numeral 3, art. 199° letra c) y art. 210°del D.S. N° 3/10 del Ministerio de Salud. 2. DENOMINACIÓN: ÓXIDO NITROSO MEDICINAL INDURA es un gas medicinal comprimido para inhalación, que se envasa en cilindros presurizados, el cual puede coexistir en dos fases de acuerdo a sus características fisicoquímicas y condiciones de temperatura y presión de almacenamiento. El mecanismo de acción del óxido nitroso todavía es poco conocido, pero con seguridad involucra varios tipos de receptores entre los cuales tenemos los dopaminérgicos, adrenérgicos, benzodiazepínicos y N-metil D-aspartato (NMDA) (1) 3. COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DE PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTES: Cada ml de gas contiene: mínimo 99,0 % (v/v) de Óxido Nitroso en fase líquida. Es envasado en cilindros de acero-CROMO-MOLIBDENO O CILINDRO DE ACERO-MANGANESO O CILINDRO DE aluminio para las presentaciones de: X KG 1 Kg equivale a 0,82 l (líquidos) y 0,53 m 3 (gas) a 15°C y 1 atm CONTENDIDO (KG) EQUIVALENTE EN M 3 (15°C,1 ATM) 35 18,7 30 16,0 27 14,4 18 9,6 9 4,8 7 3,7 5 2,7 3 1,6 2 1.1 1,5 0,8 1 0,5 No contiene excipientes. REF.: RF725767/15 REG. I.S.P. N° F-23442/17 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ÓXIDO NITROSO GAS PARA INHALACIÓN 99% V/V FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL _INDURA CALIDAD CERTIFICADA _ PÁGINA 2 DE 13 4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: EN ANESTESIA PARA SER USADO EN COMBINACIÓN CON OTROS ANESTÉSICOS POR INHALACIÓN O INTRAVENOSOS. PARA ANALGESIA O SEDACIÓN EN TODOS LOS CASOS QUE SE REQUIERA UN RÁPIDO INICIO DE ACCIÓN Y CORTA DURACIÓN DEL EFECTO. USOS Cuando existe la necesidad de anestesia por inhalación, donde la administración de óxido nitroso suele ir de manera simultánea con agentes de Lue koko asiakirja