Zyvoxid 2 mg/ml sol. perf. i.v.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Linézolide 2 mg/ml

Saadav alates:

Pfizer SA-NV

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Linezolid

Annus:

2 mg/ml

Ravimvorm:

Solution pour perfusion

Koostis:

Linézolide 2 mg/ml

Manustamisviis:

Voie intraveineuse

Terapeutiline ala:

Linezolid

Toote kokkuvõte:

CTI code: 397713-01 - Taille de l'emballage: 300 ml Freeflex - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062332702 - Code CNK: 1671767 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397713-02 - Taille de l'emballage: 2 x 300 ml Freeflex - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397713-03 - Taille de l'emballage: 5 x 300 ml Freeflex - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397713-04 - Taille de l'emballage: 10 x 300 ml Freeflex - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062340554 - Code CNK: 3782331 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397713-05 - Taille de l'emballage: 20 x 300 ml Freeflex - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 397713-06 - Taille de l'emballage: 25 x 300 ml Freeflex - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2011-08-09

Infovoldik

Notice
BEL 22K06
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BEL 22K06
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZYVOXID 2 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
linézolide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Zyvoxid et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zyvoxid
3.
Comment utiliser Zyvoxid
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zyvoxid
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZYVOXID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Zyvoxid est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en
arrêtant la croissance de certaines
bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour
traiter la pneumonie et certaines infections de
la peau ou sous la peau. Votre médecin déterminera si Zyvoxid est
apte à traiter votre infection.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ZYVOXID?
N’UTILISEZ JAMAIS ZYVOXID:

Si vous êtes allergique au linézolide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines des
médicaments appelés inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO, par exemple phénelzine, isocarboxazide,
sélégiline, moclobémide). Ces
médicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression ou la
maladie de Parkinson.

Si vous allaitez. Cela est dû au fait que Zyvoxid passe dans le lait
maternel et pourrait nuire à l’enfant.
AVERTISSEMENTS ET

Toote omadused

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 22K06
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BEL 22K06
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zyvoxid 2 mg/ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution pour perfusion contient 2 mg de linézolide. Les
poches à 300 ml contiennent 600 mg
de linézolide.
Excipients à effet notoire: chaque 300 ml contient également 13,7 g
de glucose et 114 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution isotonique, transparente, incolore à jaunâtre, de pH 4,4 à
5,2.
4.
DONNEES CLINIQUES
4. 1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pneumonie nosocomiale
Pneumonie extrahospitalière
Zyvoxid est indiqué chez l'adulte dans le traitement des pneumonies
extrahospitalières et nosocomiales
que l'on sait ou soupçonne être causées par des bactéries à Gram
positif sensibles. Pour déterminer si
Zyvoxid est un traitement adéquat, on tiendra compte des résultats
des tests microbiologiques ou des
informations concernant la prévalence des résistances aux
antibactériens parmi les bactéries à Gram
positif (voir rubrique 5.1 pour les organismes appropriés).
Le linézolide n’est pas actif contre les infections causées par
des pathogènes à Gram négatif. Un
traitement spécifique contre les organismes à Gram négatif doit
être initié de façon concomitante si un
pathogène à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4.).
Zyvoxid n’est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des
tissus mous QUE quand un test microbiologique a établi que
l’infection est causée par une bactérie à
Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif contre les infections causées par
des pathogènes à Gram négatif. Le
linézolide ne doit être utilisé chez les patients atteints d’une
infection compliquée de la peau et des
tissus mous présentant une co-infecti