ZYVOXID õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

linesoliid

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

linezolid

Annus:

600mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zyvoxid, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Linezolidum
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehes sisukord
1.
Mis ravim on Zyvoxid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zyvoxidi võtmist
3.
Kuidas Zyvoxidi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zyvoxidi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zyvoxid ja milleks seda kasutatakse
Zyvoxid on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab
teatud infektsioone
põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse
kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all
olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Zyvoxid sobib teie
nakkuse raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Zyvoxidi võtmist
Ärge võtke Zyvoxidi:
•
kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida tuntakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritena ( MAOI, näiteks fenelsiin,
isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid).
Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve
raviks;
•
kui te imetate last, sest Zyvoxid eritub rinnapiima ja võib last
kahjustada.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Zyvoxidi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Zyvoxid ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest
küsimustest „jah“. Sellisel juhul
rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist ja
ravi

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyvoxid, 2 mg/ml infusioonilahus
Zyvoxid, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi. 300 ml infusioonikott
sisaldab 600 mg linesoliidi.
Üks tablett sisaldab 600 mg linesoliidi.
INN. Linezolidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus: isotooniline selge, värvusetu kuni kollakas lahus,
mille pH on vahemikus 4,4…5,2.
Õhukese polümeerikattega tablett:
600 mg tablett: valge, ovaalne tablett, mille ühel küljel markeering
“ZYVOXID 600 mg”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Haiglapneumoonia
-
Haiglaväliselt omandatud pneumoonia
Zyvoxid on näidustatud täiskasvanutel haiglaväliselt omandatud
pneumooniate ja haiglapneumooniate
raviks, mida põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad
linesoliidile tundlikud grampositiivsed
mikroorganismid. Zyvoxidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta
mikrobioloogiliste testide
tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse
esinemise kohta grampositiivsete
mikroorganismide hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt lõik
5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonidesse
linesoliid ei toimi. Gramnegatiivse
infektsiooni avastamisel või selle kahtluse korral tuleb alustada
samaaegselt spetsiifilist ravi
gramnegatiivsete organismide vastu.
-
Naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid (vt lõik 4.4)
Zyvoxid on näidustatud täiskasvanutel tüsistustega kulgevate naha-
ja pehmete kudede infektsioonide
raviks ainult juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks
tehtud, et infektsiooni põhjustajaks on
grampositiivne mikroorganism.
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonidesse
linesoliid ei toimi. Linesoliidi
kasutatakse tüsistustega kulgevate naha- ja pehmete kudede
infektsioonide puhul ainult siis, kui on
teada või kahtlustatakse samaaegset gramnegatiivsete mikroorganismide
poolt põhjustatud
infektsiooni ja ku