Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cetirizine dihydrochloride
UCB PHARMA OY FINLAND
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 461889), 30 (VNR-numero: 131583) Ei kaupan: 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 40, 45, 50, 60, 90, 100
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 40, 45, 50, 60, 90, 100
setiritsiini
Substituutioryhmä: 0429
Myyntilupa myönnetty
1990-12-19
1 PAKKAUSSELOSTE RESEPTIVALMISTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZYRTEC 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT setiritsiinidihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyrtec-valmsitetta 3. Miten Zyrtec-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zyrtec-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZYRTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zyrtec-valmisteen vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Zyrtec on allergialääke. Zyrtec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden lievitykseen - urtikarian (nokkosihottuman) hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC-VALMISTETTA ÄLÄ OTA ZYRTEC-VALMISTETTA - jos sinulla on vaikea dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus; - jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkkeen vaikuttavan aineen sukulaisaineille). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zyrtec-valmistetta - jos sinulla on munuai Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 66,40 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Valkoinen, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre ja Y-Y-logo. Tabletin voi jakaa kahdeksi yhtä suureksi annokseksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zyrtec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille - lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita - kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ 10 mg (1 tabletti) kerran vuorokaudessa. Erityisryhmät _Iäkkäät _ Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa toimivat normaalisti. _Munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja teho–turvallisuussuhteen dokumentoimiseksi. Koska setiritsiini erittyy lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jollei potilaalle voida käyttää jotakin muuta vaihtoehtoista hoitoa. Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti. 2 Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen muuttaminen Potilasryhmä Glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus (eGFR) (ml/min) Annostus ja antoväli Normaali munuaisten toiminta 90 10 mg kerran vuorokaudessa Lievästi heikentynyt munuaisten toiminta 60 – < 90 10 mg kerran vuorokaudessa Keskivaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta 30 – < 60 5 mg kerran vuorokaudessa Vaikea-asteisesti heikentynyt munuaisten toiminta 15 – < 30, ei dialyysi Lugege kogu dokumenti