ZYRTEC 1 mg/ml SOLUCION ORAL

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Saadav alates:

UCB PHARMA S.A.

ATC kood:

R06AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Annus:

1 mg/ml

Ravimvorm:

SOLUCIÓN ORAL

Koostis:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 1 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Cetirizina

Toote kokkuvõte:

ZYRTEC 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado - ZYRTEC 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1994-05-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZYRTEC 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zyrtec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyrtec
3. Cómo tomar Zyrtec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zyrtec
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZYRTEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Zyrtec es cetirizina dihidrocloruro.
Zyrtec es un medicamento antialérgico.
Zyrtec 1 mg/ml solución oral está indicado en adultos y niños a
partir de 2 años:
-
para el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la
rinitis alérgica estacional y perenne;
-
para el alivio de
la urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZYRTEC
NO TOME ZYRTEC
-
si tiene una enfermedad de riñón grave (que requiere diálisis);
-
si es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6), a la hidroxizina o a cualquier derivado
de piperazina (principios activos
estrechamente relacionados con otros fármacos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE CON SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ZYRTEC
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Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si
es necesario, tomará una dosis más baja.
Su médico determinará la nueva dosis.
Si tiene problemas para orinar (como problemas de médula espinal o de
próstata o vej

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zyrtec 1 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
- un ml de solución contiene 315 mg de sorbitol (E 420)
- un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E 218)
- un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de
propilo (E 216)
- un ml de solución contiene 50 mg de propilenglicol (E 1520)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Liquido transparente e incoloro con un sabor ligeramente dulce y aroma
a plátano.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina dihidrocloruro 1 mg/ml solución oral está indicado en
adultos y niños mayores de 2 años:
-
para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne.
-
para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas
completas)).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en pacientes de edad
avanzada en los que la función renal es normal.
_Insuficiencia renal_:
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección
5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda. _ _
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Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Tasa de Filtración Glomerular
estimada (TFGe) (ml/min)
Dosis y frecuencia
Función renal normal

90
10 mg una vez al día
Función renal levemente
disminuida
60 – < 90
10 mg una vez al día
Función renal moderadamente