ZYRTEC õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-04-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-04-2021

Toimeaine:

tsetirisiin

Saadav alates:

Lex Ano UAB

ATC kood:

R06AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cetirizine

Annus:

10mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZYRTEC, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist
3.
Kuidas ravimit Zyrtec kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Zyrtec säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on
tsetirisiindivesinikkloriid.
Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg
õhukese polümeerikattega
tabletid, näidustatud järgmistel juhtudel:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST
ZYRTECIT EI TOHI VÕTTA
-
kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6), hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane
toimeaine) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel
vähendab ta ravimi annust. Teie
arst määrab teile uue annuse.
Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla
lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral), siis pidage nõ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyrtec, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN. Cetirizinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 66,40 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Valge, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, millel on
poolitusjoon ja Y-Y logo.
Tableti saab jagada 2 võrdseks annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsetirisiindivesinikkloriidi 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
on näidustatud
täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite
leevendamine;
-
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
10 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas.
Eripopulatsioonid
Eakad
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
tingimusel, et neerufunktsioon
on normaalne.
Neerukahjustus
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel.
Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb
alternatiivse ravimeetodi
puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades
neerufunktsiooni. Vaadake
järgnevat tabelit ja kohandage annus näidatud viisil. Selle
annustamistabeli kasutamiseks on vaja
teada patsiendi kreatiniini
kliirensit (CL
cr
) ml/min. CL
cr
(ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist
(mg/dl), kasutades järgnevat valemit:
[140 - vanus (aastates) x kehakaal (kg)
CL
cr
=
(
x 0,85 naiste puhul)
72
x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
Grupp
Kreatiniini kliirens
(ml/min)
Annus ja annustamissagedus
Normaalne
≥80
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge
50…79
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas
30…49
5 mg üks kord ööp
                                
                                Lugege kogu dokumenti