Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tsetirisiin
Lex Ano UAB
R06AE07
cetirizine
10mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZYRTEC, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tsetirisiindivesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist 3. Kuidas ravimit Zyrtec kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ravimit Zyrtec säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid. Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid, näidustatud järgmistel juhtudel: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine; - nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST ZYRTECIT EI TOHI VÕTTA - kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs; - kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6), hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel vähendab ta ravimi annust. Teie arst määrab teile uue annuse. Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla lülisamba kahjustuse või suurenenud eesnäärme korral), siis pidage nõ Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zyrtec, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi. INN. Cetirizinum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 66,40 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid Valge, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, millel on poolitusjoon ja Y-Y logo. Tableti saab jagada 2 võrdseks annuseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsetirisiindivesinikkloriidi 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine; - kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine 10 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas. Eripopulatsioonid Eakad Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel tingimusel, et neerufunktsioon on normaalne. Neerukahjustus Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel. Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni. Vaadake järgnevat tabelit ja kohandage annus näidatud viisil. Selle annustamistabeli kasutamiseks on vaja teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CL cr ) ml/min. CL cr (ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl), kasutades järgnevat valemit: [140 - vanus (aastates) x kehakaal (kg) CL cr = ( x 0,85 naiste puhul) 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl) Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel Grupp Kreatiniini kliirens (ml/min) Annus ja annustamissagedus Normaalne ≥80 10 mg üks kord ööpäevas Kerge 50…79 10 mg üks kord ööpäevas Mõõdukas 30…49 5 mg üks kord ööp Lugege kogu dokumenti