ZYRTEC õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsetirisiin

Saadav alates:

UCB Pharma Oy Finland

ATC kood:

R06AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cetirizine

Annus:

10mg 30TK; 10mg 4TK; 10mg 90TK; 10mg 7TK; 10mg 1TK; 10mg 10TK; 10mg 5TK; 10mg 60TK; 10mg 15TK; 10mg 21TK; 10mg 45TK; 10mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

* selgitus – 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ja 100 tk
pakendites – retseptiravim
1, 4, 5, 7 ja 10 tk pakendites - käsimüügiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(RETSEPTIRAVIM*)
ZYRTEC, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib
ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist
3.
Kuidas ravimit Zyrtec kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Zyrtec säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on
tsetirisiindivesinikkloriid.
Täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg
õhukese polümeerikattega tabletid,
näidustatud järgmistel juhtudel:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST
ZYRTECIT EI TOHI VÕTTA
-
kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane
toimeaine)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel
vähendab ta ravimi annust. Teie arst
määrab tei

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyrtec, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN.
_Cetirizinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 66,40 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Valge, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, millel on
poolitusjoon ja Y-Y logo.
Tableti saab jagada 2 võrdseks annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsetirisiindivesinikkloriidi 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
on näidustatud täiskasvanutele ja
lastele alates 6 aasta vanusest:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
10 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas.
Eripopulatsioonid
_Eakad _
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
tingimusel, et neerufunktsioon on
normaalne.
_Neerukahjustus _
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2) tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumisel
annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Vaadake järgnevat tabelit ja
kohandage annus näidatud viisil.
2
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
Grupp
Hinnanguline
glomerulaarfiltratsiooni
kiirus (eGFR) (ml/min)
Annus ja annustamissagedus
Normaalne neerufunktsioon
≥90
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge neerufunktsiooni langus
60…<90
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas neerufunktsiooni langus
30…<60
5 mg üks kord ööpäevas
Raske neerufunktsiooni langus
15…<30, ei vaja dialüüsi
5 mg üks kord ööpäevas iga
2 päeva järel
Lõppstaadiumis neeruhaigus
<15, vajab dialüüsravi
Vastunäidustatud
_Ma