Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Olanzapinum
Eli Lilly Nederland BV
N05AH03
Olanzapinum
10 mg
comprimate filmate
N7x4
Cu reteta
Eli Lilly Nederland B.V. (prod.: Lilly del Caribe Inc., Puerto Rico; Lilly S. A., Spania)
2012-12-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ZYPREXA ® COMPRIMATE FILMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 5 MG – NR. 18677 DIN 28.12.2012 10 MG – NR. 18676 DIN 28.12.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Zyprexa ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Olanzapinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 comprimat filmat conţine: _substanţă activă:_ olanzapină – 5 mg sau 10 mg; _substanţe auxiliare: _lactoză monohidrat, hiprololoză (hidroxipropilceluloză), crospovidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; _filmul:_ hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), amestec colorant alb YS-1-18027-A, ceară de Carnauba, cerneală albastră alimentară (shellac, macrogol, propilenglicol, indigo carmin E132). DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate filmate rotunde, albe, inscripţionate „LILLY” şi cu un cod numeric de identificare „4115” (pentru doza de 5 mg) sau „4117” (pentru doza de 10 mg) pe o suprafaţă. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antipsihotic, N05AH03 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Olanzapina este un este un remediu antipsihotic (neuroleptic) cu un spectru farmacologic larg, care include mai multe sisteme de receptori. În studiile preclinice olanzapina a demonstrat afinitate faţă de receptorii serotoninici 5HT 2A/C , 5HT 3 , 5HT 6 , receptorii dopaminici D 1 , D 2 , D 3 , D 4 , D 5 , receptorii colinergici muscarinici M 1-5 ; receptorii α 1 -adrenergici şi H 1 -histaminergici. Studiile comportamentale cu olanzapină la animale au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism faţă de receptorii serotoninici 5-HT, dopaminici şi colinergici. Olanzapina a demonstrat afinitate _in vitro_ mai mare pentru receptorii serotoninici 5- HT2 decât pentru receptorii dopaminici D2. Studiile electrofiziologice a Lugege kogu dokumenti