Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
asitromütsiin
Rivopharm Limited
J01FA10
asitromütsiin
500mg 2TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zylumit, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Asitromütsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Zylumit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zylumit’i võtmist 3. Kuidas Zylumit’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zylumit’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zylumit ja milleks seda kasutatakse Asitromütsiin kuulub makroliidantibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma. Antibiootikume kasutatakse mikroorganismide, nagu bakterid, poolt põhjustatud infektsioonide (nakkuste) raviks. Asitromütsiini kasutatakse teatud infektsioonide raviks, mis on tekitatud sellele tundlike bakterite poolt, nagu nt: - rindkere, kurgu või nina infektsioonid (nagu bronhiit, kopsupõletik, mandlipõletik, kurgupõletik (farüngiit) ja ninakõrvalkoobastepõletik (sinusiit), - kõrvainfektsioonid, - naha ja pehmete kudede infektsioonid, erandiks on nakatunud põletushaavad, - Chlamidia trachomatis bakteri poolt põhjustatud kusiti (see on juha, mille kaudu uriin väljutatakse kusepõiest) ja emakakaelapõletik. 2. Mida on vaja teada enne Zylumit’i võtmist Zylumit ei tohi kasutada: - kui olete asitromütsiindihüdraadi, erütromütsiini või mistahes makroliid- või ketoliidantibiootikumi suhtes allergiline. - kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Zylumit’i võtmist rääkige oma arsti või apteekriga: - kui teil on raske Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zylumit, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg asitromütsiini (dihüdraadina). INN: Azithromycinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 120 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kuni valkjad, ovaalsed, suurusega 9,7 x 17,9 mm, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „500“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide ravi (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud); - äge bakteriaalne keskkõrvapõletik (adekvaatselt diagnoositud); - farüngiit, tonsilliit; - kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud); - kerge kuni mõõduka raskusega olmetekkene kopsupõletik; - kerge kuni mõõduka raskusega naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt follikuliit, tselluliit, erüsiipel; - Chlamydia trachomatis’e poolt põhjustatud tüsistumata kusiti- ja emakakaelapõletik. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Zylumit’i võetakse ühekordse ööpäevase annusena. Ravi kestus erinevate infektsioonide korral on toodud allpool. Täiskasvanud, lapsed ja noorukid kehakaaluga üle 45 kg: Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonide ja naha ning pehmete kudede infektsioonide (erandiks on migreeruv erüteem) ravis on asitromütsiini koguannus 1500 mg, mis tuleb manustada kolme ööpäeva jooksul (500 mg üks kord ööpäevas). Migreeruva erüteemi ravis on asitromütsiini koguannus 3 g, mis tuleb manustada järgnevalt: esimesel päeval 1 g (kaks 500 mg tabletti ühekorraga); teisest kuni viienda päevani 500 mg üks kord ööpäevas (üks 500 mg tablett). Chlamydia Lugege kogu dokumenti