ZYKALOR tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

aripiprasool

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprasool

Annus:

20mg 14TK; 20mg 90TK; 20mg 84TK; 20mg 28TK; 20mg 56TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ZYKALOR, 5 MG TABLETID
ZYKALOR, 10 MG TABLETID
ZYKALOR, 15 MG TABLETID
ZYKALOR, 20 MG TABLETID
ZYKALOR, 30 MG TABLETID
aripiprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zykalor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zykalor’i võtmist
3.
Kuidas Zykalor’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zykalor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYKALOR
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ZYKALOR SISALDAB TOIMEAINET ARIPIPRASOOLI JA KUULUB
ANTIPSÜHHOOTILISTE RAVIMITE RÜHMA.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad haiguse raviks, mida
iseloomustavad sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte
olemasolevate asjade kuulmine, nägemine
või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning
käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse,
süütunde, ärevuse või pinge all.
Zykalor’i kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13
aastat ja vanemad raviks, kellel
haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud
meeleolu, ülemäärane energilisus,
tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord
ka suurenenud ärritatavus.
Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket
haigetel, kes paranesid Zykalor’i raviga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYKALOR’I
VÕTMIST
ZYKALOR’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetlet

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Zykalor, 5 mg tabletid
Zykalor, 10 mg tabletid
Zykalor, 15 mg tabletid
Zykalor, 20 mg tabletid
Zykalor, 30 mg tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Zykalor 5 mg tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
Üks Zykalor 10 mg tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
Üks Zykalor 15 mg tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
Üks Zykalor 20 mg tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli.
Üks Zykalor 30 mg tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
INN:
_Aripiprazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Üks Zykalor 5 mg tablett sisaldab 67,74 mg laktoosi.
Üks Zykalor 10 mg tablett sisaldab 62,33 mg laktoosi.
Üks Zykalor 15 mg tablett sisaldab 93,42 mg laktoosi.
Üks Zykalor 20 mg tablett sisaldab 124,76 mg laktoosi.
Üks Zykalor 30 mg tablett sisaldab 186,99 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
5 MG TABLETID
Sinised, ristkülikukujulised tabletid, mõõtudega ligikaudu 8,0 x
4,5 mm.
10 MG TABLETID
Roosad, ristkülikukujulised tabletid, mõõtudega ligikaudu 8,5 x 4,0
mm, tableti ühel küljel on
poolitusjoon. Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
15 MG TABLETID
Helekollased ümmargused tabletid, läbimõõduga ligikaudu 7,0 mm.
20 MG TABLETID
Valged kuni peaaegu valged ümmargused tabletid, läbimõõduga
ligikaudu 8,0 mm, tableti ühel küljel
on poolitusjoon. Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
30 MG TABLETID
Roosad ümmargused tabletid, läbimõõduga ligikaudu 9,5 mm, tableti
ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi ärahoidmine täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhä