Zumm-25 25 mg comprimate filmate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Dexketoprofenum

Saadav alates:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dexketoprofenum

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

comprimate filmate

Ühikuid pakis:

N10

Retsepti tüüp:

fără prescripție

Valmistatud:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Loa andmise kuupäev:

2019-04-03

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZUMM-25, 25 MG COMPRIMATE FILMATE
_Dexketoprofen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZUMM-25 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZUMM-25
3.
Cum să luaţi ZUMM-25
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZUMM-25
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZUMM-25 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZUMM-25 este un medicament utilizat pentru calmarea durerii şi
scăderea inflamaţiei. Face parte
din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
ZUMM-25 este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt
dureri de mușchi și oase, dureri menstruale (dismenoree), dureri
dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZUMM-25
NU LUAŢI ZUMM-25:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen trometamol sau
la oricare dintre
celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă
după
utilizarea
acidului
acetilsalicilic
sau
a
altor
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene aţi avut greutate în respiraţie (crize de astm
bronşic), bronhospasm, rinită
alergică acută (inflamare temporară a mucoasei nazale), polipi
nazali (noduli în nas

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZUMM-25, 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen
trometamol) – 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară până la
moderată, de exemplu dureri
musculo-scheletice, dismenoree, odontalgii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
În funcţie de natura şi severitatea durerii doza recomandată este
de 12,5 mg la fiecare 4-6 ore sau 25
mg fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
ZUMM-25 se utilizează pentru tratament de scurtă durată şi
administrarea trebuie limitată la
perioada simptomatică.
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doze mici de dexketoprofen. Doza
zilnică constituie 50 mg. Doza poate fi crescută la cea recomandată
la pacienţii obişnuiţi numai dacă
există o toleranţă generală bună.
_Insuficienţă hepatică _
La pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată
tratamentul trebuie început cu doza
minimă recomandată și sub supraveghere medicală strictă. Doza
zilnică constituie 50 mg. ZUMM-
25 este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică
severă.
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul
creatininei de 60-89 ml/min), doza iniţială
zilnică trebuie redusă la 50 mg pe zi (vezi pct. 4.4). ZUMM-25 este
contraindicat la pacienţii cu
insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul
creatininei ≤ 59 ml/min) (vezi pct. 4.3).
_ _
_Copii şi adolescenţi _
U