Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NORFLOXACIN
Laboratoires Thea
S01AE02
NORFLOXACIN
5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Norfloxacin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1989-12-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZOROXIN ® - AUGENTROPFEN Wirkstoff: Norfloxacin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ZOROXIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ZOROXIN beachten? 3. Wie ist ZOROXIN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ZOROXIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOROXIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um antibiotikahältige Augentropfen. Norfloxacin ist eine bakterienabtötende Substanz mit breitem Wirkungsspektrum. ZOROXIN Augentropfen werden zur lokalen antibakteriellen Behandlung schwerer Augeninfektionen (schwere Konjunktivitis, Keratitis und Hornhautulcera) verwendet, die durch Norfloxacin- empfindliche Erreger verursacht werden." 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOROXIN BEACHTEN? ZOROXIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Norfloxacin, gegen chemisch verwandte Chinolon-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von ZOROXIN sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Erste Anzeichen von Nebenwirkungen sowie das Vorliegen einer Schwangerschaft sind dem Arzt zu melden. Nicht schlucken. Bei Entzündungen der Augenbindehaut ist vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Besch Lugege kogu dokumenti
1/7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZOROXIN ® -AUGENTROPFEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 3 mg Norfloxacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid. Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mcg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose bis leicht braune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale antibakterielle Behandlung schwerer Augeninfektionen (schwere Konjunktivitis, Keratitis und Hornhautulcera), die durch Norfloxacin-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden. Da sich die _in vitro_ Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Antibiotika mit der geographischen Lage und über die Zeit ändert, sollte bei der Auswahl der antibiotischen Behandlung stets die lokale Situation berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Viermal täglich 1 oder 2 Tropfen. In Abhängigkeit von der Schwere der Infektion kann die Dosis am ersten Behandlungstag alle 2 Stunden verabreicht werden. Die Therapiedauer lag beim bisherigen klinischen Einsatz zwischen 1 und 13 Tagen, wobei im allgemeinen bis zu 7 Tage behandelt wurde. Kinder und Jugendliche Aufgrund der geringen Konzentration und Resorption des Wirkstoffes gibt es keinen Hinweis, dass die Anwendung bei Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 18 Jahre) mit einem möglichen Risiko verbunden ist. Anwendung bei Kontaktlinsenträgern: siehe Abschnitt 4.4. Art der Anwendung: 2/7 Zur Anwendung am Auge (Zum Eintropfen ins Auge) 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen chemisch verwandte Chinolon-Antibiotika (Gyrase-Hemmer). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Das Ansprechen der Erreger auf die lokale Antibiotika-Gabe sollte während der Therapie mit ZOROXIN®-Augentropfen überwacht werden. Lugege kogu dokumenti