Zopitin 7,5 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Zopiklons

Saadav alates:

Vitabalans Oy, Finland

ATC kood:

N05CF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Zopiclonum

Annus:

7,5 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.III

Valmistatud:

Vitabalans Oy, Finland

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOPITIN 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Zopiclonum
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI
IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Zopitin un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Zopitin lietošanas
3. Kā lietot Zopitin
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Zopitin
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ZOPITIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zopitin satur aktīvo vielu zopiklonu, kas ir miega līdzeklis un
darbojas caur centrālo nervu
sistēmu. Zāles palīdz vieglāk iemigt un uzlabo miega kvalitāti.
Zāļu miegu izraisošā darbība
sākas pēc 15 – 20 minūtēm.
Zopitin ir paredzēts īslaicīgai bezmiega ārstēšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOPITIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZOPITIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret zopiklonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir smags muskuļu vājums (
_myastethenia gravis_
);
- ja Jums ir smags miega apnojas sindroms;
- ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja;
- ja Jums ir smaga aknu mazspēja.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Zopitin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ilgstoša Zopitin lietošana samazina to iedarbības efektivitāti un
var izraisīt atkarību no zālēm.
Tāpēc zāles jālieto pēc iespējas īsāku laiku (parasti dažas
dienas). Ārstēšanas kurss nedrīkst būt
ilgāks par 4 nedēļām.
Ilgst

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ZOPITIN 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 7,5 mg zopiklona
_(Zopiclonum)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Gaiši zila, kapsulas formas, abpusēji izliekta,tablete ar dalījuma
līniju. Apvalkotās tabletes
garums – 10,0 mm, platums – 5,0 mm.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai bezmiega ārstēšanai.
Zopiklonu, tāpat kā citus benzodiazepīna atvasinājumus vai
benzodiazepīniem līdzīgās zāles, lieto
tikai stipri izteikta bezmiega terapijai, kas ietekmē pacienta
darbaspējas vai sagādā pacientam
nopietnas raizes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušajiem zāļu deva ir 3,75 – 7,5 mg neilgi pirms
gulētiešanas.
Vecāka gadagājuma pacientiem vai pacientiem ar novājinātu
organismu, kā arī pacientiem ar
aknu vai nieru darbības traucējumiem, vai elpošanas mazspēju
ieteicamā zāļu sākuma deva ir
3,75 mg. Vienreizējā zāļu deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg. Nav
ieteicams lietot bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ārstēšanai ar zopiklonu jābūt iespējami īslaicīgai, parasti
sākot no dažām dienām līdz 2 nedēļām.
Ilgākais ieteicamais nepārtrauktas ārstēšanas kurss ir 4
nedēļas, ieskaitot devas mazināšanas
periodu. Ārstēšanas kursa pagarināšanas vai nepārtrauktas
lietošanas nepieciešamības gadījumi
rūpīgi jāizvērtē.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret zopiklonu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
_Myasthenia gravis_
.
Smags miega apnojas sindroms.
Smaga elpošanas mazspēja.
Smaga aknu mazspēja.
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
2
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzīgi zopiklons ordinējams gados vecākiem cilvēkiem,
pacientiem ar psihiskiem
traucējumiem vai pacientiem, kuriem anamnēzē atzīmēta zāļu
atkarī