Riik: Euroopa Liit
keel: leedu
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Avys
Vaistai nuo kirmėlių,
Zolvix geriamasis tirpalas yra plataus spektro anthelmintic gydymo ir kontrolės virškinimo nematodas infekcijų ir gretutinės ligos, avių, įskaitant ėriukų, hoggets, veisliniai avinai ir avys. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * įskaitant slopinamas lervos. Veterinarinis vaistas veiksmingas prieš (pro) benzimidazolus, levamizolį, morantelį, makrociklinius laktonus ir H atsparius parazitus. Atsparūs salicilanilidams atsparios padermės.
Revision: 14
Įgaliotas
2009-11-04
13 B. INFORMACINIS LAPELIS 14 INFORMACINIS LAPELIS ZOLVIX 25 mg/ml, geriamasis tirpalas avims 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZOLVIX 25 mg/ml, geriamasis tirpalas avims Monepantelis 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml ZOLVIX oranžinio skaidraus geriamojo tirpalo yra 25 mg monepantelio. Kitos sudedamosios dalys: RRR-α-tokoferolis, beta karotenas, kukurūzų aliejus, propilenglikolis, makrogolglicerolio hidroksistearatas, polisorbatas 80, propilenglikolio monokaprilatas, propilenglikolio dikaprilokapratas. 4. INDIKACIJA (-OS) ZOLVIX geriamasis tirpalas yra plataus spektro antihelmintikas, skirtas avims, tarp jų ėriukams, jaunikliams, veisiamiems avinams ir ėringoms avims gydyti, esant virškinimo trakto nematodų invazijoms ir susijusioms ligoms bei joms kontroliuoti. Veiksmingas nuo toliau išvardintų parazitų ketvirtos stadijos lervų ir suaugusių parazitų: _Haemonchus contortus*_ _Teladorsagia circumcincta*_ _T. trifurcata*_ _T. davtiani*_ _Trichostrongylus axei*_ _T. colubriformis_ _T. vitrinus_ _Cooperia curticei_ 15 _C. oncophora_ _Nematodirus battus_ _N. filicollis_ _N. filicollis_ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum_ * įskaitant hipobiozės būsenos lervas 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinoma. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Avys. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Dozių lentelė Kūno svoris, kg Dozė, ml 10–15 1,5 16–20 2 21–25 2,5 26–30 3 31–35 3,5 36–40 4 41–50 5 51–60 6 61–70 7 > 70 1 ml kiekvieniems Lugege kogu dokumenti
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZOLVIX 25 mg/ml, geriamasis tirpalas avims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: 1 ml tirpalo yra 25 mg monepantelio. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: RRR-α-tokoferolis. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas. Oranžinis skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Avys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS ZOLVIX geriamasis tirpalas yra plataus spektro antihelmintikas, skirtas avims, tarp jų ėriukams, jaunikliams, veisiamiems avinams ir ėringoms avims gydyti, esant virškinimo trakto nematodų invazijoms ir susijusioms ligoms bei joms kontroliuoti. Veiksmingas nuo toliau išvardintų parazitų ketvirtos stadijos lervų ir suaugusių parazitų: _Haemonchus contortus*_ _Teladorsagia circumcincta*_ _Teladorsagia trifurcata*_ _Teladorsagia davtiani*_ _Trichostrongylus axei*_ _Trichostrongylus colubriformis_ _Trichostrongylus vitrinus_ _Cooperia curticei_ _Cooperia oncophora_ _Nematodirus battus_ _Nematodirus filicollis_ _Nematodirus spathiger_ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum_ * įskaitant hipobiozės būsenos lervas 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 3 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Veiksmingumas nebuvo nustatytas mažiau negu 10 kg sveriančioms avims. Reikia stengtis vengti toliau nurodytos praktikos, nes tai didina atsparumo vystymosi riziką, todėl gydymas gali būti neveiksmingas: • per dažnai ir pakartotinai naudoti tos pačios klasės antihelmintikus, ilgesnį nei nustatyta laikotarpį. Rekomenduojama vaistą naudoti ne daugiau nei du kartus per metus. • girdyti mažesnę dozę negu reikia, neteisingai apskaičiavus kūno svorį, neteisingai pasirinkus veterinarinį vaistą arba nesukalibravus dozavimo prietaiso. Siekiant, kad kuo ilgiau neišsivystytų atsparumas, naudotojams rekomenduojama tikrinti, ar sėkminga gydymo eiga (pvz., steb Lugege kogu dokumenti