ZOLPRAS gastroresistentne tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rabeprasool

Saadav alates:

Alchemia Ltd.

ATC kood:

A02BC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rabeprasool

Annus:

10mg 28TK; 10mg 98TK; 10mg 14TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 20TK; 10mg 7TK

Ravimvorm:

gastroresistentne tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zolpras, 10 mg gastroresistentsed tabletid
Zolpras, 20 mg gastroresistentsed tabletid
Rabeprasoolnaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zolpras ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zolpras’e võtmist
3.
Kuidas Zolpras’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zolpras’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zolpras ja milleks seda kasutatakse
Zolpras kuulub prootonpumba inhibiitoriteks (PPI) nimetatavate
ravimite rühma.
Zolpras toimib maohappe kogust vähendavalt.
Zolpras’t kasutatakse, et ravida:
-
soolestiku ülaosa haavandit (kaksteistsõrmikuhaavand) ja
maohaavandit.
-
gastroösofageaalset reflukshaigust (GERD), koos haavandiga või ilma.
GERD viitab tavaliselt
söögitorupõletikule, mida põhjustab maohape ja millega kaasnevad
kõrvetised. Kõrvetised on
põletav tunne, mis tõuseb maost või rinnaku alaosast kuni kaelani.
Zolpras’t võib kasutada
GERD’i pikaajalise ravina (GERD säilitusravi). Zolpras’t võib
samuti kasutada ka keskmise
raskusega kuni väga raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiliseks raviks
(sümptomaatiline GERD).
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi, mis on seisund, kus magu toodab
äärmiselt suures koguses
maohapet.
Zolpras’t kasutatakse kombinatsioonis kahe antibiootikumiga
(klaritromütsiin ja amoksitsilliin) H.
pylori infektsiooni hävitamiseks peptilise haavandiga patsientidel.
Lisainformatsiooni saamiseks H.
pylori rav

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zolpras, 10 mg gastroresistentsed tabletid
Zolpras, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Zolpras 10 mg gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg
rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 9,42 mg
rabeprasoolile.
Zolpras 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg
rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 18,85 mg
rabeprasoolile.
INN. Rabeprazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
10 mg: roosa, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett.
20 mg: kollane, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
- Kaksteistsõrmikuhaavand;
- Maohaavand;
- Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD);
- Gastroösofageaalse reflukshaiguse säilitusravi;
- Keskmise raskusega kuni raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiline ravi
- Zollingeri-Ellisoni sündroom;
- Helicobacter pylori eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega
peptilise haavandiga patsientidel
(vt lõik 4.2).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud/eakad
Kaksteistsõrmikuhaavand/maohaavand
Soovitatav suukaudne annus aktiivse kuluga mõlema (kaksteistsõrmiku
ja mao) haavandtõve jaoks on
20 mg võetuna üks kord ööpäevas hommikuti.
Enamus kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paraneb 4 nädalaga.
Siiski, mõned patsiendid võivad
paranemiseks vajada veel täiendavat 4-nädalast ravi. Enamus
maohaavandiga patsiente paraneb 6
nädalaga. Siiski, mõned patsiendid võivad paranemiseks vajada veel
täiendavat 6-nädalast ravi.
Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD)
Soovitatav suukaudne annus selle seisundi raviks on 20 mg võetuna
üks kord ööpäevas 4...8 nädala
jooksul.
Gastroösofageaalse reflukshaiguse säilitusravi
Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on Zolpras 20 mg või
10 mg tablett üks kord ööpäevas,
sõltuvalt patsiendi ravivastusest.
Keskmise raskusega kuni raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiline ravi
10 mg üks kord ööpäe