ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Saadav alates:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kood:

N05CF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO 5 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Zolpidem

Toote kokkuvõte:

ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (blister PVC/PE/PVDC/Al) Autorizado 19/04/2012 Comercializado - ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (blister PVC/PVDC/AL) Autorizado 05/09/2013 No Comercializado - ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (frasco) Revocado 26/01/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2012-04-19

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM TEVAGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Zolpidem tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolpidem Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Tevagen
3.
Cómo tomar Zolpidem Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Zolpidem Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem Tevagen es un comprimido que pertenece a un grupo de
medicamentos conocido como fármacos
relacionados con benzodiazepinas. Se usa para el tratamiento a corto
plazo de los trastornos del sueño en
adultos.
Zolpidem Tevagen solo se prescribe para alteraciones del sueño que
son graves, incapacitantes o que
someten al individuo a un extremo malestar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM TEVAGEN
NO TOME ZOLPIDEM TEVAGEN:
-
Si es ALÉRGICO A ZOLPIDEM O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).Los signos de una reacción alérgica incluyen:
erupción cutánea, problemas para
tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la
lengua.
-
Si usted ha experimentado sonambulismo u otros comportamientos que son
inusuales mientras
duerme (como conducir, comer, llamar por teléfono o mantener
relaciones sexuales, etc.) sin estar
totalmente despierto después de tomar Zolpidem Tevagen u otros

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película
Zolpidem Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimido de 5 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de zolpidem
tartrato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 45,20 mg de lactosa
monohidrato.
_Comprimido de 10 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem
tartrato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 90,40 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_ _
_Comprimido de 5 mg:_
Zolpidem Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos blancos, ovalados,
biconvexos, recubiertos con película, y marcados con "ZIM" en una de
las caras y "5" en la otra cara.
_Comprimido de 10 mg:_
Zolpidem Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos blancos, ovalados,
biconvexos, recubiertos con película, ranurados en ambas caras y
marcados con "ZIM 10" en una de las
caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos.
Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados
cuando el trastorno es grave, limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas
incluyendo el proceso de retirada gradual del medicamento. El proceso
de retirada gradual del tratamiento
debe ser individualizado.
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En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo r