ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

zolpideem

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

N05CF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

called zolpidem is

Annus:

10mg 50TK; 10mg 100TK; 10mg 30TK; 10mg 10TK; 10mg 20TK; 10mg 98TK; 10mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zolpidem Sandoz 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
zolpideemtartraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui Teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes Teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zolpidem Sandoz 10 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zolpidem Sandoz 10 mg kasutamist
3.
Kuidas Zolpidem Sandoz 10 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zolpidem Sandoz 10 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zolpidem Sandoz 10 mg ja milleks seda kasutatakse
Zolpidem Sandoz kuulub uinutite ja rahustite ravimirühma.
Zolpidem Sandozʼt kasutatakse unetuse lühiajaliseks raviks
täiskasvanutel, kui unetus tekitab
töövõimetust või põhjustab patsiendil väljendunud
pingeseisundit.
2.
Mida on vaja teada enne Zolpidem Sandoz 10 mg kasutamist
Zolpidem Sandoz’t ei tohi kasutada
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
pikaajalise ravina; ravi peab olema nii lühike kui võimalik, sest
ravi kestusega suureneb
oht sõltuvuse tekkeks,
-
kui teil on kunagi pärast Zolpidem Sandoz’e või teiste zolpideemi
sisaldavate ravimite
võtmist esinenud uneskõndimist või muud käitumist, mis on une ajal
ebatavaline (nt
autojuhtimine, söömine, telefonikõnede tegemine või
seksuaalvahekorda astumine vmt)
samal ajal, kui te ise ei ole täiesti ärkvel;
-
kui teil on raskekujuline lihasnõrkusega kaasuv haigus (myasthenia
gravis);
-
kui teil esineb une ajal lühiajalist hingamispeetust (uneapnoe
sündroom);
-
kui teil on äge ja/

Toote omadused

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zolpidem Sandoz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10 mg
zolpideemtartraati,
mis
vastab
8,03 mg
zolpideemile.
INN. Zolpidemum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 55 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Valged piklikud kaksikkumerad poolitusjoonega tabletid.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Unetuse lühiajaline ravi täiskasvanutel, kui unetus tekitab
töövõimetust või põhjustab patsiendil
väljendunud pingeseisundit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab olema võimalikult lühiajaline. Tavaliselt kestab ravi
mõnest päevast kahe nädalani ning
võib kesta maksimaalselt koos annuse vähendamisega kuni neli
nädalat. Annuse vähendamist tuleb
individuaalselt kohandada.
Maksimaalset soovitatud ravi kestust ei tohi ületada ilma patsiendi
seisundit uuesti hindamata, sest
kuritarvitamise ja sõltuvuse risk suurenevad koos ravi kestusega (vt
lõik 4.4).
Annustamine
Täiskasvanud
Ravim tuleb manustada korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti
võtta.
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanuile on 10 mg, mis tuleb
võtta vahetult enne magamaminekut.
Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti
manustada. Kasutada tuleks zolpideemi
väikseimat toimivat annust, ööpäevane annus kokku ei tohi ületada
10 mg.
Eakad
Eakatele või halvas üldseisundis patsientidele, kes võivad olla
zolpideemi toimetele eriti tundlikud on
soovitatav annus 5 mg. Ööpäevane annus selles patsiendirühmas ei
tohi ületada 10 mg.
Maksapuudulikkus
2/10
Maksapuudulikkuse
korral
on
zolpideemi
kliirens
ja
metabolism
aeglustunud,
mistõttu
neil
patsientidel on soovitatav alustada annusega 5 mg. Annust võib
suurendada kuni 10 mg-ni ainult juhul,
kui kliiniline vastus ravile on ebapiisav ni