Zolpidem Ranbaxy 5 mg Filmdragerad tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
07-04-2015
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-02-2015

Toimeaine:

zolpidemtartrat

Saadav alates:

Ranbaxy (UK) Ltd

ATC kood:

N05CF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

zolpidem tartrate

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

Filmdragerad tablett

Koostis:

zolpidemtartrat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Zolpidem

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2012-01-12

Infovoldik

                                _Läkemedelsverket 2015-04-07_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLPIDEM RANBAXY 5 MG OCH 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ZOLPIDEMTARTRAT
LÄS   NOGA   IGENOM   DENNA   BIPACKSEDEL   INNAN   DU   BÖRJAR   TA   DETTA   LÄKEMEDEL.   DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 

Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada 
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 
Om du
får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller 
även
 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
 Se avsnitt 4. 

I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1. Vad Zolpidem Ranbaxy är och vad det används för 
2. Vad du behöver veta innan du tar Zolpidem Ranbaxy
3. Hur du tar Zolpidem Ranbaxy
4. Eventuella biverkningar 
5. Hur Zolpidem Ranbaxy ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 
1. 
VAD ZOLPIDEM RANBAXY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Zolpidem Ranbaxy tablett är en sömntablett (sömnmedel).
Din läkare har ordinerat Zolpidem Ranbaxy för
att hjälpa dig att sova. Zolpidem Ranbaxy 
kan användas för korttidsbehandling av sömnlöshet som är svår, handikappande eller 
orsakar stor utmattning. Behandlingstiden varierar vanligtvis från några dagar till högst 
fyra veckor. Kontakta din läkare om du fortfarande har problem med att sova efter att du 
har slutat att ta din tablett. 
Zolpidemtartrat som finns i Zolpidem Ranbaxy kan också vara godkänd för att behandla 
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller 
annan hälso- och
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                _Läkemedelsverket 2015-02-24_
PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Zolpidem Ranbaxy 5 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Zolpidem Ranbaxy 5 mg filmdragerade tabletter innehåller zolpidemtartrat 5 mg som 
aktivt innehållsämne.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 29,50 mg
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Zolpidem   Ranbaxy   5 mg   filmdragerade   tabletter:   vita   till   nästan   vita,   runda, 
bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta med ”5” på ena sidan och släta på andra 
sidan.
4. KLINISKA UPPGIFTER
   
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
 Zolpidem Ranbaxy är indicerat för korttidsbehandling av sömnlöshet hos vuxna när 
sömnlösheten utgör ett hinder eller utsätter patienten för
stort obehag.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt: Oralt.
Zolpidemtartrat verkar snabbt och ska därför tas omedelbart före sänggåendet eller i 
sängen. 
Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under 
samma natt.
Rekommenderad   daglig   dos   för   vuxna   är   10   mg   som   ska   tas   i   samband   med 
sänggåendet.   Den   lägsta   effektiva   dosen   av   zolpidem   ska   användas   och   får   inte 
överstiga 10 mg.
1
_Läkemedelsverket 2015-02-24_
Behandlingstiden ska vanligtvis variera från några dagar till två veckor, och högst 
fyra veckor inklusive nedtrappning då det är
kliniskt lämpligt.
Liksom alla sömnmedel rekommenderas inte långtidsanvändning och en behandling 
ska inte överstiga fyra veckor.
_Pediatrisk population: _
Zolpidem rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom data 
saknas   som   stöder   användning
                                
                                Lugege kogu dokumenti