Zolmitriptan "Stada" 2,5 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

ZOLMITRIPTAN

Saadav alates:

Orifarm A/S

ATC kood:

N02CC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

zolmitriptan

Annus:

2,5 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2024-11-08

Infovoldik

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan STADA
3. Sådan skal du tage Zolmitriptan STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zolmitriptan STADA indeholder zolmitriptan og tilhører gruppen af
lægemidler der hedder triptaner.
ZOLMITRIPTAN STADA BRUGES TIL AT BEHANDLE MIGRÆNE-HOVEDPINE
• Migrænesymptomer kan skyldes udvidelse af blodkar i hjernen.
Zolmitriptan STADA reducerer udvidelsen af disse blodkar,
hvilket hjælper til at fjerne hovedpinen og andre symptomer på
migræneanfald, såsom kvalme eller opkast og være meget lys- og
lydfølsom.
• Zolmitriptan STADA virker kun når migræneanfaldet er startet,
det
vil ikke virke forebyggende.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZOLMI-
TRIPTAN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOLMITRIPTAN STADA, HVIS:
• Du er overfølsom (allergisk) overfor zolmitriptan, menthol eller
et
af de øvrige indholdsstoffer i Zolmitriptan STADA angivet ipkt 6.
• Du har forhøjet blodtryk.
• Du har haft hjerteproblemer, inklusive et hjerteanfald, angina
pectoris (brystsmerter ved motion eller anstrengelse), Prinzmetal’s
angina (brystsmerter ved hvile) eller har haft hjerterelaterede
symptomer som f.eks. kortåndethed eller trykken for brystet.
• Du har haft en hjerneblødning eller kortvarige symptomer på
hjerneblødning (forbigående iskæmisk anfald eller TIA).
• Du har alvorlige nyreproblemer.
• Du samtidig tager andre lægemidler for migræne (f.eks. ergotamin
eller lægemidler af ergot-typen (såsom dihydroergotamin og
methysergid) eller andre triptan lægemidler mod migræne.
Se punkt nedenfor ”Brug af anden medicin” for yderligere
information)
Hvis du er i tvivl om ovenstående gælder for dig, så kontakt din
læge
eller apoteket.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
F

Toote omadused

6. OKTOBER 2021
23. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLMITRIPTAN ”STADA”, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
26613
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zolmitriptan
Hver 2,5 mg tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zolmitriptan ”Stada” er indikeret til akut behandling af
migræne-hovedpine med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For doser, hvor det ikke er muligt/praktisk med denne styrke, er der
andre styrker af dette
lægemiddel, der er tilgængelig.
DOSERING
Til behandling af migræne anfald anbefales 2,5 mg Zolmitriptan
”Stada” tabletter. Det
anbefales, at Zolmitriptan ”Stada” tabletter tages så tidligt som
muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere stadium.
Hvis migræne symptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initial respons, kan
der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere
dosis, skal man vente to
timer efter den initiale dosis.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis er det
usandsynligt, at en anden dosis vil være
en fordel ved behandling af samme anfald.
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes at
behandle senere anfald med doser på 5 mg zolmitriptan.
_dk_hum_69841_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2
doser af Zolmitriptan
”Stada” indenfor 24 timer.
Zolmitriptan ”Stada” er ikke indiceret til profylakse af migræne.
_Pædiatrisk population_
Børn (under 12 år)
Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos pædiatriske
patienter er ikke undersøgt.
Brug af Zolmitriptan ”Stada” hos børn anbefales derfor ikke.
Unge (12-17 år)
Effekten af zolmitriptan tabletter blev ikke vist i et placebo
kontrolleret klinisk studie med
patienter i alderen 12-17 år. Brug af