Zolmitriptan "Paranova" 2,5 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

ZOLMITRIPTAN

Saadav alates:

Paranova Danmark A/S

ATC kood:

N02CC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

zolmitriptan

Annus:

2,5 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2022-10-09

Infovoldik

Indlægsseddel: Information til brugeren
Zolmitriptan Paranova
2,5 mg tabletter
zolmitriptan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Zolmitriptan Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan Paranova
3. Sådan skal du tage Zolmitriptan Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Zolmitriptan Paranova indeholder zolmitriptan og tilhører gruppen af
lægemidler der hedder triptaner.
Zolmitriptan Paranova bruges til at behandle migræne-hovedpine
• Migrænesymptomer kan skyldes udvidelse af blodkar i hjernen.
Zolmitriptan Paranova reducerer udvidelsen af disse blodkar, hvilket
hjælper til at
fjerne hovedpinen og andre symptomer på migræneanfald, såsom kvalme
eller opkast og være meget lys- og lydfølsom.
• Zolmitriptan Paranova virker kun når migræneanfaldet er startet,
det vil ikke virke forebyggende.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan Paranova
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Zolmitriptan Paranova hvis:
• du er allergisk over for zolmitriptan, menthol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Zolmitriptan Paranova (angivet i punkt 6).
• Du har forhøjet blodtryk.
• Du har haft hjerteproblemer, inklusive

Toote omadused

14. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zolmitriptan ”Paranova”, tabletter (Paranova)
0.
D.SP.NR.
26613
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zolmitriptan
Hver 2,5 mg tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Zolmitriptan ”Paranova” er indikeret til akut behandling af
migræne-hovedpine med eller
uden aura.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
For doser, hvor det ikke er muligt/praktisk med denne styrke, er der
andre styrker af dette
lægemiddel, der er tilgængelig.
Dosering
Til behandling af migræne anfald anbefales 2,5 mg Zolmitriptan
”Paranova” tabletter. Det
anbefales, at Zolmitriptan ”Paranova” tabletter tages så tidligt
som muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere stadium.
Hvis migræne symptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initial respons, kan
der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere
dosis, skal man vente to
timer efter den initiale dosis.
dk_hum_65800_spc.doc
Side
1 af 10
Hvis en patient ikke responderer på første dosis er det
usandsynligt, at en anden dosis vil være
en fordel ved behandling af samme anfald.
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes at
behandle senere anfald med doser på 5 mg zolmitriptan.
Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2
doser af Zolmitriptan
”Paranova” indenfor 24 timer.
Zolmitriptan ”Paranova” er ikke indiceret til profylakse af
migræne.
Pædiatrisk population
Børn (under 12 år)
Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos pædiatriske
patienter er ikke undersøgt.
Brug af Zolmitriptan ”Paranova” hos børn anbefales derfor ikke.
Unge (12-17 år)
Effekten af zolmitriptan tabletter blev ikke vist i et placebo
kontrolleret klinisk studie med
patienter i alderen 12-17 år. Brug