Zolmitriptan ODIS Viatris 2.5 mg orodisp. tabl.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Zolmitriptan 2,5 mg

Saadav alates:

Viatris GX BV-SRL

ATC kood:

N02CC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Zolmitriptan

Annus:

2,5 mg

Ravimvorm:

Orodispergeerbare tablet

Koostis:

Zolmitriptan 2.5 mg

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Zolmitriptan

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 393845-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912879 - CNK-code: 2893709 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393854-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-04 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-11 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151923585 - CNK-code: 4235529 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-10 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912862 - CNK-code: 3412145 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-09 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-08 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393845-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912855 - CNK-code: 2893717 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 393845-14; 393845-12; 393845-15; 393845-13

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

2011-06-10

Infovoldik

PAGINA 1 VAN 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ZOLMITRIPTAN ODIS VIATRIS 2,5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
ZOLMITRIPTAN ODIS VIATRIS 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zolmitriptan ODIS Viatris en waarvoor wordt Zolmitriptan
ODIS Viatris ingenomen?
2. Wanneer mag u Zolmitriptan ODIS Viatris niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Zolmitriptan ODIS Viatris in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zolmitriptan ODIS Viatris?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOLMITRIPTAN ODIS VIATRIS EN WAARVOOR WORDT ZOLMITRIPTAN
ODIS VIATRIS INGENOMEN?
Zolmitriptan ODIS Viatris bevat zolmitriptan, dat behoort tot een
groep geneesmiddelen die triptanen
worden genoemd.
ZOLMITRIPTAN ODIS VIATRIS WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE
BEHANDELEN BIJ VOLWASSENEN
VAN 18 JAAR EN OUDER.

Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door een verwijding van de
bloedvaten in
het hoofd. Zolmitriptan ODIS Viatris zou de verwijding van die
bloedvaten tegengaan. Dat
helpt om de hoofdpijn en andere symptomen van een migraineaanval zoals
misselijkheid
(nausea of braken) en overgevoeligheid voor licht en lawaai weg te
nemen.

Zolmitriptan ODIS Viatris werkt alleen als een migraineaanval begonnen
is. U mag
Zolmitriptan ODIS Viatris niet innemen om het optreden van migraine te
voorkomen.
2. WANNEER MAG U ZOLMITRIPTAN ODIS VIATRIS NIET INNEMEN OF

Toote omadused

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolmitriptan ODIS Viatris 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
Zolmitriptan ODIS Viatris 5 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
Witte tot gebroken witte, ronde, vlakke orodispergeerbare tablet met
een schuine rand en een
diameter van 6,5 mm, bedrukt met “M” aan één kant en “ZT1”
aan de andere kant.
Witte tot gebroken witte, ronde, vlakke tablet met een schuine rand en
een diameter van 6,5
mm, bedrukt met “M” aan één kant en “ZT3” aan de andere
kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolpidem ODIS Viatris is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en
ouder voor de acute
behandeling van migrainehoofdpijn met of zonder aura.
Zolmitriptan ODIS Viatris is niet geïndiceerd voor de profylaxe van
migraine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Zolmitriptan ODIS Viatris die wordt aanbevolen om een
migraineaanval te
behandelen, is 2,5 mg. Het is raadzaam zolmitriptan zo snel mogelijk
na het begin van de
migrainehoofdpijn in te nemen, maar het is ook doeltreffend als het in
een later stadium wordt
ingenomen.
Als de symptomen van de migraine binnen 24 uur terugkeren na een
initiële respons, mag een
tweede dosis worden ingenomen. Als een tweede dosis vereist is, mag
die niet binnen 2 uur na
de initiële dosis worden ingenomen. Als een patiënt niet op de
eerste dosis reageert, is het
onwaarschijnlijk dat een tweede dosis van enig nut zal zijn tijdens
diezelfde aanval.
Als een patiënt geen bevredigende verlichting verkrijgt met doses van
2,5 mg, kunnen bij
volgende aanvallen doses van 5 mg zolmitriptan worden overwogen.
Voorzichtigheid is
geboden gezien de hogere incidentie van bijwerkingen. In een
gecon