Zolmitriptan "2care4" 2,5 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

ZOLMITRIPTAN

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

N02CC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

zolmitriptan

Annus:

2,5 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2023-08-04

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLMITRIPTAN 2CARE4 2,5 MG TABLETTER
zolmitriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Zolmitriptan 2care4
3.
Sådan skal du tage Zolmitriptan 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zolmitriptan 2care4 indeholder zolmitriptan
og tilhører gruppen af lægemidler der hedder
triptaner.
ZOLMITRIPTAN 2CARE4 BRUGES TIL AT BEHANDLE
MIGRÆNE-HOVEDPINE.
– Migrænesymptomer kan skyldes udvidelse
af blodkar i hjernen. Zolmitriptan 2care4
reducerer udvidelsen af disse blodkar, hvilket
hjælper til at fjerne hovedpinen og andre
symptomer på migræneanfald forbindelse,
såsom kvalme eller opkast og være meget
lys- og lydfølsom.
Zolmitriptan 2care4 virker kun når
migræneanfaldet er startet, det vil ikke virke
forebyggende.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ZOLMITRIPTAN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOLMITRIPTAN 2CARE4
– hvis du er allergisk over for zolmitriptan,
menthol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Zolmitriptan 2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du ha

Toote omadused

6. OKTOBER 2021
20. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLMITRIPTAN ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26613
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zolmitriptan
Hver 2,5 mg tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zolmitriptan ”2care4” er indikeret til akut behandling af
migræne-hovedpine med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For doser, hvor det ikke er muligt/praktisk med denne styrke, er der
andre styrker af dette
lægemiddel, der er tilgængelig.
DOSERING
Til behandling af migræne anfald anbefales 2,5 mg Zolmitriptan
”2care4” tabletter. Det
anbefales, at Zolmitriptan ”2care4” tabletter tages så tidligt
som muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere stadium.
Hvis migræne symptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initial respons, kan
der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere
dosis, skal man vente to
timer efter den initiale dosis.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis er det
usandsynligt, at en anden dosis vil være
en fordel ved behandling af samme anfald.
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes at
behandle senere anfald med doser på 5 mg zolmitriptan.
_dk_hum_67411_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2
doser af Zolmitriptan
”2care4” indenfor 24 timer.
Zolmitriptan ”2care4” er ikke indiceret til profylakse af
migræne.
_Pædiatrisk population_
Børn (under 12 år)
Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos pædiatriske
patienter er ikke undersøgt.
Brug af Zolmitriptan ”2care4” hos børn anbefales derfor ikke.
Unge (12-17 år)
Effekten af zolmitriptan tabletter blev ikke vist i et placebo
kontrolleret klinisk studie med
patienter i alderen 12-17 år. Bru