Zolinol 0.25 mg/ml Gotas nasais, solução

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Oximetazolina

Saadav alates:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kood:

R01AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Oximetazolina

Annus:

0.25 mg/ml

Ravimvorm:

Gotas nasais, solução

Koostis:

Oximetazolina, cloridrato 0.25 mg/ml

Manustamisviis:

Via nasal

Ühikuid pakis:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml

Klass:

14.1.1 - Descongestionantes

Retsepti tüüp:

MNSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

oxymetazoline

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5788401 CNPEM: 50182510 CHNM: 10131724 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2020-01-24

Infovoldik

APROVADO EM
24-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolinol 0,25 mg/ml gotas nasais, solução
Cloridrato de oximetazolina
Leia
com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Zolinol e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Zolinol
3.
Como utilizar Zolinol
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Zolinol
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Zolinol e para que é utilizado
Zolinol contém a substância ativa cloridrato de oximetazolina, um
fármaco com
ação descongestionante.
Zolinol está indicado no alívio sintomático da congestão nasal, em
casos de
rinorreia e associada a estados gripais e constipações.
Zolinol está indicado em adultos (incluindo idosos) e em crianças
com idade
superior a 2 anos.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Zolinol
Não utilize Zolinol:
- se tem alergia ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem alergia a outros agentes adrenérgicos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Zolinol.
Se
o
seu
uso
for
prolongado
ou
excessivo
pode
causar
vasodilatação
compensatória, irritação da mucosa nasal e causar efeitos adversos
sistémicos
(especialmente nas crianças).
A vasodilatação compensatória (rinite medicamentosa), caracteriza

Toote omadused

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolinol 0,25 mg/ml gotas nasais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada ml de solução contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio
(solução a 50%).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas nasais, solução.
Solução límpida, incolor e inodora.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zolinol está indicado no alívio sintomático da congestão nasal, em
casos de
rinorreia e associada a estados gripais e constipações.
Zolinol está indicado em adultos (incluindo idosos) e em crianças
com idade
superior a 2 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
A solução a 0,25 mg/ml é recomendada para adultos (incluindo
idosos) e crianças
com mais de 2 anos de idade que sejam sensíveis.
Uso nasal.
Adultos
Instilar 2 ou 3 gotas em cada narina de 12 em 12 horas.
Recomenda-se uma aplicação de manhã e a outra à noite.
Nunca exceder as duas aplicações em 24 horas.
A duração do tratamento não deve ser superior a três dias.
População pediátrica
A utilização deste medicamento não se destina a crianças com idade
inferior a 2
anos (ver secção 4.9).
Crianças dos 2 aos 6 anos: instilar 2 ou 3 gotas em cada narina de 12
em 12 horas.
Crianças sensíveis com mais de 6 anos de idade: dose idêntica à
dos adultos.
Recomenda-se uma aplicação de manhã e a outra à noite.
Nunca exceder as duas aplicações em 24 horas.
A duração do tratamento não deve ser superior a três dias.
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Idosos
Zolinol é apropriado para a utilização no idoso (ver secção 4.4.)
Dose idêntica à dos adultos.
Duração média do tratamento:
A duração do tratamento não deve ser superior a três dias, sem
supervisão médica
pelo risco de causar edema e rubor nasal persistente (rinite
medicamentosa) com
considerável
agravam