ZOLIC 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Linezolidum

Saadav alates:

Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Linezolidum

Annus:

600 mg

Ravimvorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Retsepti tüüp:

Resepti

Terapeutiline ala:

linetsolidi

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2014-09-22

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOLIC 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zolic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Zolicia
3.
Miten Zolicia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zolicin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ZOLIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zolicin vaikuttava aine on linetsolidi. Zolic on antibiootti,
joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
oksatsolidinonit. Zolic vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita
aiheuttavien bakteerien (taudinaiheuttajien)
kasvun. Zolicilla hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja
ihonalaisten kudosten infektioita. Lääkärisi
arvion mukaan Zolic sopii infektiosi hoitoon.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT ZOLICIA
ÄLÄ OTA ZOLICIA:
-
jos olet ALLERGINEN linetsolidille
tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n
estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini,
isokarboksatsidi, selegiliini,
moklobemidi). MAO:n estäjillä
voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia.
- jos imetät. Zolic kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseen.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin t

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zolic 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 600 mg linetsolidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti (n. 18
mm x 6 mm), jonka toiselle puolelle on
painettu ”L9II 600”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Zolic on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja
sairaalakeuhkokuumeen hoitoon silloin,
kun
niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille herkkien
grampositiivisten bakteerien
aiheuttamia. Zolic-hoidon sopivuutta määriteltäessä on otettava
huomioon mikrobiologisten
testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien
bakteerilääkeresistenssiä koskevat
esiintyvyystiedot (ks. mikrobit kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa. Jos
potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä
epäillään, hänelle on aloitettava
samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ks. kohta 4.4).
Zolic on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja
pehmytkudosinfektioiden
hoitoon VAIN SILLOIN,
kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion on
aiheuttanut linetsolidille herkkä
grampositiivinen bakteeri.
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa.
Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja
pehmytkudosinfektiota sairastavalle
potilaalle, jolla on todettu tai jolla voi olla samanaikainen
gramnegatiivisen mikrobin
aiheuttama infektio, vain silloin kun saatavilla ei ole muita
hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.4).
Näissä tilanteissa potilaalle on aloitettava samanaikainen hoito
gramnegatiivisia mikrobeja
vastaan.
Linetsolidihoidon
saa aloittaa vain sairaalassa erikoislääkärin, kuten mikrobiologin
tai
infektiolää