ZOLAFREN tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

olansapiin

Saadav alates:

Ada-Med Sp. z o.o.

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olansapiin

Annus:

5mg 56TK; 5mg 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zolafren, 5 mg tabletid
Zolafren, 10 mg tabletid
Olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Zolafren ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Zolafren’i võtmist
3. Kuidas Zolafren’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Zolafren’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Zolafren ja milleks seda kasutatakse
Zolafren kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühootikumideks ja seda kasutatakse
järgmiste seisundite raviks:
−
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning enesesse
tõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust,
ärevust või pinevust.
−
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on
erutus või eufooria.
On teada, et Zolafren hoiab ära nende sümptomite taastekke
bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
2. Mida on vaja teada enne Zolafren’i võtmist
Ärge võtke Zolafren’i:
-
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe,
sügeluse, näo paistetuse, huulte
paistetuse või õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni neist
nähtudest, rääkige sellest oma
arstile;
-
kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad
glaukoomi vormid (suur

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zolafren, 5 mg tabletid.
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 75,4 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Tablett
Ümmargused, kollased, kaksikkumerad ühepoolse poolitusjoonega
tabletid.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episood allus
olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Skisofreenia:
Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas.
Mania episood:
Algannuseks on 15 mg ööpäevase üksikannusena monoteraapia korral
või 10 mg ööpäevas
kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral:
Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas. Patsientidel, kes on saanud
olansapiini mania episoodi
raviks, jätkatakse retsidiivide profülaktikat sama annusega. Uue
mania, segatüüpi või depressiooni
episoodi esinemisel tuleb olansapiinravi jätkata (vajadusel annust
kohandades), ravides lähtuvalt
kliinilisest vajadusest täiendavalt meeleolu sümptomeid.
Skisofreenia või mania episoodi ravis kui ka bipolaarse
meeleoluhäire profülaktikas võib lähtudes
konkreetse patsiendi kliinilisest seisundist annust kohandada
vahemikus 5...20 mg ööpäevas. Annuse
tõstmist soovitatavast algannusest suuremaks soovitatakse alles
pärast kliinilise seisundi uuesti
hindamist ning see peaks toimuma vähemalt 24-tunniliste
intervallidega.
Olansapiini võib manustada söögiaegadest sõltumatult, kuna toit ei
mõjuta toimeaine imendumist.
Olansapiinravi lõpetamisel tuleb arvestada annuse järk-järgulise