ZOLADEX LA 10,8 mg DEPOT INYECTABLE

Riik: Ecuador

keel: hispaania

Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Toimeaine:

10,8 mg

Saadav alates:

ASTRAZENECA UK LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

ATC kood:

L02AE03IMP69116

Ravimvorm:

Implante

Koostis:

CADA IMPLATE CONTIENE Acetato de goserelina, calculo como goserelina base??????10,8 mg

Manustamisviis:

[006] Subcutánea

Ühikuid pakis:

Implante

Klass:

Monofármaco

Retsepti tüüp:

Bajo receta médica

Valmistatud:

AstraZeneca UK LIMITED

Toote kokkuvõte:

Descripcion forma farmaceutica: IMPLANTE (Depot y / o jeringa) MONODOSIS PRECARGADA, PEDAZOS CILINDRICOS DECOLOR BLANCO; Condicion conservacion: No conservar a una temperatura superior a 25°C; Datos modificacion: 2021-03-02 14:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.-INCLUSIÓN DE INSERTO. 2021-03-18 14:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA: 1.- MODIFICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ANALÍTICO PARA SUSTANCIAS RELACIONADAS UTILIZANDO HPLC C C, DEPÓSITOS ZOLADEX 10.8MG. 2.- INOCULACIÓN DIRECTA DEL MEDIO DE CULTIVO PARA LA PRUEBA DE ESTERILIDAD DEPÓSITOS ZOLADEX 10.8MG. 3.- ELIMINACIÓN DE LA CLÁUSULA DE ESPECIFICACIÓN PICO OMEGA, DEPÓSITOS ZOLADEX 10.8MG.? 2021-03-23 14:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NOTIFICACIÓN NMED05: EL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2021-11-15 14:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR: - POR CAMBIO DE PRESENTACIÓN DE COMERCIAL A HOSPITALARIA. LOTE CANTIDAD FECHA FABRICACIÓN FECHA VENCIMIENTO RN932 620 UNIDS 05.10.2020 20.09.2023 2022-04-12 14:47:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2023-10-05 22:16:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK POR LA APROBACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE LOTE )16911248202300000314P). DESCRIPCIÓN CANT LOTE F. FAB F. VTO ZOLADEX DEP 10.8MG SY 1X1 EA PE+ 739 RY686 18.10.2021 30.09.2024 ZOLADEX DEP 10.8MG SY 1X1 EA PE+ 760 SH561 10.02.2023 31.10.2026 2023-05-19 14:47:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2019-11-04 14:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 DE: ALEXANDRA PROAÑO CI. 1716823016 CIUDAD: QUITO NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 7155464 DIRECCIÓN: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 2011-05-13 14:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2019-11-05 14:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2021-02-26 14:47:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -CAMBIO DE CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C A: NO CONSERVAR A UNA TEMPERATURA SUPERIOR A 25°C -CAMBIO DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL A HOSPITALARIA: DE: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA SOBRE X 1 JERINGA PRECARGADA X 10,8 MG DEPOT. A: PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA SOBRE X 1 JERINGA PRECARGADA X 10,8 MG DEPOT + INSERTO INCLUSIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: A: PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA SOBRE X 1 JERINGA PRECARGADA X 10,8 MG DEPOT + INSERTO -ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, INSERTO E INSTRUCTIVO DE USO; Periodo vida util producto en meses: 36

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2004-08-31