Zoladex 3,6 mg implant

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Goserelinum

Saadav alates:

AstraZeneca AB

ATC kood:

L02AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Goserelinum

Annus:

3,6 mg

Ravimvorm:

implant

Ühikuid pakis:

N1

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

AstraZeneca UK Ltd, Marea Britanie; AstraZeneca AB, Suedia

Loa andmise kuupäev:

2021-12-26

Infovoldik

{"timestamp":"2024-04-11T06:11:20.640+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2214/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zoladex 3,6 mg implant
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare implant conţine acetate de goserelină, echivalent cu
goserelină 3,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Implant în seringă preumplută.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
(i) Tratamentul carcinomului de prostată în următoarele situaţii
(vezi şi pct. 5.1):
•
Carcinom de prostată metastazat; în acest caz Zoladex are beneficii
legate de rata de supravieţuire
comparabile castrării chirurgicale
•
Carcinom de prostată local avansat, ca o alternativă la castrarea
chirurgicală; în acest caz Zoladex are
beneficii legate de rata de supravieţuire comparabile terapiei
antiandrogenice
•
Ca tratament adjuvant al radioterapiei la pacienţii cu carcinom de
prostată localizat cu risc crescut de
progresie sau carcinom de prostată local avansat: Zoladex a
îmbunătăţit supravieţuirea fără semne de
boală şi supravieţuirea generală
•
Ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienţii cu
carcinom de prostată localizat cu risc
crescut de progresie sau carcinom de prostată local avansat Zoladex a
îmbunătăţit supravieţuirea fără
semne de boală
•
Ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienţii cu
carcinom de prostată local avansat
cu risc crescut de progresie a bolii: Zoladex a îmbunătăţit
supravieţuirea fără semne de boală
(ii)
Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat care răspunde la
tratamentul hormonal, la femeile
aflate în premenopauză şi perimenopauză.
(iii)
Alternativă la chimioterapie în tratamentul standard al neoplasmului
mamar cu receptori estrogeni
pozitivi, diagnosticat în stadiu precoce la femeile aflate în
premenopauză sau perimenopauză.
(iv)
Endometrioză: în tratamentul endometriozei Zoladex ameliorează
simptomat