ZOFRAN zetpil 16 mg, zetpillen

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

ONDANSETRON

Saadav alates:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ONDANSETRON

Ravimvorm:

Zetpil

Koostis:

HARD VET,

Manustamisviis:

Rectaal gebruik

Terapeutiline ala:

Ondansetron

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: HARD VET;

Loa andmise kuupäev:

2011-10-11

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOFRAN ZETPIL 16 MG, ZETPILLEN
Ondansetron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zofran Zetpil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOFRAN ZETPIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zofran behoort tot de groep van geneesmiddelen die anti-emetica heten.
Sommige medische
behandelingen kunnen veroorzaken dat u misselijk wordt en moet braken.
Anti-emetica zorgen ervoor
dat misselijkheid en braken worden tegengegaan.
Zofran Zetpil wordt aan u voorgeschreven om te voorkomen dat u zich na
uw behandeling misselijk
voelt en moet overgeven.
Bij volwassenen kan Zofran Zetpil door de arts worden voorgeschreven
om:

misselijkheid en braken tegen te gaan, die kunnen optreden wanneer u
chemotherapie
(een chemokuur) of bestraling (radiotherapie) krijgt bij de
behandeling van kanker

misselijkheid en braken, die kunnen optreden na een operatie onder
algehele narcose, te
voorkomen en te behandelen
Het gebruik van Zofran Zetpil bij kinderen wordt niet aangeraden. De
gebruikelijke methode van
toediening is intraveneus (in een ader) gevolgd door orale therapie.
Gebruik dit geneesmiddel zoals uw arts u heeft voorgeschreven. De
dosering die u voorgeschreven
heeft gekregen, i

Toote omadused

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zofran 16 Zetpil, zetpillen 16 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zofran 16 Zetpil bevat als werkzaam bestanddeel 16 mg ondansetron per
zetpil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte zetpillen met een stompe en een scherpe kant (torpedovormig).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Het tegengaan van misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische
chemotherapie en radiotherapie.
Preventie en behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De zetpillen moeten goed in het rectum worden ingebracht. Het wordt
aanbevolen om de zetpillen te
nemen na het legen van de darmen.
Niet voor oraal gebruik, alleen voor rectaal gebruik.
Indien nodig darmen legen.
Handen wassen.
Verwijder de zetpil uit de verpakking.
Inbrengen van de zetpil gaat gemakkelijk in gehurkte of voorover
gebogen houding.
Breng de zetpil in het rectum in.
Was uw handen.
Tracht de darmen niet te legen binnen 1 uur na het inbrengen van de
zetpil.
4.2.1
MISSELIJKHEID EN BRAKEN ALS GEVOLG VAN CYTOTOXISCHE CHEMO- OF
RADIOTHERAPIE:
Het emetogene potentieel van de kankerbehandeling varieert met de
toegepaste doseringen en combinaties
van chemotherapie en radiotherapie behandelschema’s. De keuze voor
een dosisschema moet worden
bepaald door de ernst van de emetogene uitdaging.
Bij misselijkheid en braken als gevolg van radiotherapie is de duur
van de behandeling afhankelijk van de
duur van de radiotherapie.
Misselijkheid en braken als gevolg van cytotoxische chemotherapie
(CINV – _Chemotherapy-induced _
_nausea and vomiting_)
_Volwassenen:_
De aanbevolen intraveneuze (i.v.) dosering ondansetron is 8 mg,
toegediend via een langzame injectie
(niet korter dan 30 seconden) direct voor de kuur.
De aanbevolen orale dosering is 8 mg 1 tot 2 uur voor de kuur, gevolgd
door 8 mg oraal toegediend 12 uur
later. Orale of rectale behandeling wordt aanbevolen om te beschermen
tegen vertraagde of langdurige
2