ZOFRAN süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ondansetroon

Saadav alates:

Novartis Baltics SIA

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ondansetroon

Annus:

2mg 1ml 2ml 5TK; 2mg 1ml 4ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zofran, 2 mg/ml süste-/ infusioonilahus
Ondansetroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Zofran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zofrani kasutamist
3.
Kuidas Zofranit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zofranit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zofran ja milleks seda kasutatakse
Zofran kuulub oksendamisvastaste ravimite (antiemeetikumide) rühma.
Seda kasutatakse iivelduse ja
oksendamise vältimiseks, kui need tekivad:
•
vähiravi ajal (keemiaravi ja kiiritusravi);
•
pärast üldanesteesias teostatud operatsiooni.
Kuidas Zofran toimib
Ondansetroon on 5HT
3
retseptori antagonist. See toimib, inhibeerides keha perifeersete ja
kesknärvisüsteemi neuronite 5HT
3
retseptoreid.
2.
Mida on vaja teada enne Zofrani kasutamist
Ärge kasutage ravimit Zofran:

kui te kasutate apomorfiini (kasutatakse Parkinsoni haiguse ravis);

kui olete ondansetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui mõni eeltoodust käib teie kohta, rääkige sellest arstiga enne,
kui teile süstitakse Zofranit.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne kui teile süstitakse Zofranit, pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
•
kui te olete Zofraniga sarnastele ravimitele allergiline. Need on
näiteks ravimid, mis
sisaldavad granisetrooni või palonosetrooni;
•
kui teil on tõsised probleemid südamega, sh ebaregulaarne
südamerütm (arütmia);
•
kui teil on proble

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zofran, 2 mg/ml süste-/ infusioonilahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süste-/ infusioonilahuse 1 ml sisaldab
ondansetroonvesinikkloriiddihüdraati koguses, mis vastab 2 mg
ondansetroonile.
INN. Ondansetronum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3. RAVIMVORM
Süste-/ infusioonilahus.
Selge, värvitu, steriilne lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Täiskasvanud
Pahaloomulise kasvaja kemoteraapiast või radioteraapiast põhjustatud
iiveldus ja oksendamine.
Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine.
Lapsed
Pahaloomulise kasvaja kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja
oksendamine.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Kemo- ja radioteraapia poolt põhjustatud iiveldus ja oksendamine.
Vähktõve ravi emetogeensus
sõltub kasutatava kemo- ja radioteraapia skeemist (annused,
ravimkombinatsioonid). Zofrani
manustamisviisi ja annuse valikul peab arvestama emetogeensuse
raskusastet ning lähtuma
alljärgnevast.
Täiskasvanud:
Emetogeenne kemo- ja radioteraapia: ondansetrooni soovitatav
intravenoosne või intramuskulaarne
annus on 8 mg, manustatuna vahetult enne ravi. Hilisema iivelduse ja
oksendamise vältimiseks (24
tundi pärast ravi algust) soovitatakse Zofranit manustada suu kaudu.
Tugevalt emetogeense kemoteraapia korral on ondansetrooni maksimaalne
algannus 16 mg i.v.
infusioonina 15 minuti jooksul. Intravenoosselt ei tohi üle 16 mg
ühekordseid annuseid kasutada,
annusest sõltuva QT-intervalli pikenemise riski tõttu.Tugevalt
emetogeense kemoteraapia korral võib
ondansetrooni efektiivsust suurendada täiendavalt ühekordse
intravenoosse
deksametasoonnaatriumfosfaadi 20 mg annusega, manustatuna enne
kemoteraapiat.
Intravenoosseid annuseid üle 8 mg ja kuni 16 mg tuleb enne
manustamist lahjendada 50...100 ml 0,9%
naatriumkloriidi süstelahusega või 5% dekstroosi lahusega ja
manustada vähemalt 15 minutilise
infusioonina (vt lõik 6.6). Alla 8 mg annuseid ei ole vaja lahjendada
ja võib manustada aeglase
intramuskulaarse või intravenooss