Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ONDANSETRON HIDROKLORÜRDIHIDRAT
GLAXO SMITHKLINE
A04AA01
ONDANSETRON HIDROKLORURDIHIDRAT
Normal
ondansetron
Aktif
2013-01-29
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZOFRAN TM 8 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film tablet; Ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak) ...............8 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz....................................................................... 163.75mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Sarı, oval, film kaplı, 'GX ET5’ basılı, diğer yüzü düz tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZOFRAN, sitotoksik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın tedavisinde, ayrıca postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde de endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: _ Kanser tedavisinin emetojenik potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve kullanılan radyoterapi rejimlerine göre değişir. Doz rejimi emetojenik maruziyetin şiddetine göre seçilmelidir. _Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_ Önerilen oral doz tedaviden 1-2 saat önce 8 mg, takiben maksimum 5 gün boyunca her 12 saatte bir oral yolla alınan 8 mg’dır. Maksimum 5 gün boyunca kullanılır. Emetojenik etkisi yüksek olan kemoterapi için tek seferde 24mg doza kadar oral ondansetron ile 12 mg oral deksametazon sodyum fosfat kemoterapiden 1 ila 2 saat önce kullanılabilir. İlk 24 saatten sonraki gecikmiş veya uzamış emezisten korunmak için, ZOFRAN tedavisine, tedavi kürü sonrasında, 5 güne kadar oral yoldan devam edilmelidir. Önerilen doz günde iki kere 8 mg’dır. _Yüksek derecede emetojenik kemoterapi:_ ZOFRAN oral, intravenöz veya intramüsküler yoldan verilebilir. Önerilen oral doz, tedaviden 1-2 saat önce, 12 mg oral deksametazon sodyum fosfat ile birlikte 24 mg’dır. İlk 24 saat sonraki gecikmiş ya da uzamış emezisten korunmak için, tedavi kürünü takiben ZOFRAN tedavisine 5 güne kadar oral yoldan devam edilmelidir. Lugege kogu dokumenti
1 KULLANMA TALİMATI ZOFRAN TM 8 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR _ETKIN MADDE:_ Her tablette; 8 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, mikrokristalin selüloz, prejelatinize mısır nişastası, magnezyum sterat, metilhidroksipropilselüloz, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZOFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZOFRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3_. _ZOFRAN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZOFRAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZOFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZOFRAN ondansetron etkin maddesini içerir. Sarı, oval, film kaplı, 'GX ET5’ basılı, 6 adet tablet içeren ambalajlar halindedir. ZOFRAN anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir. ZOFRAN kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler. ZOFRAN, ilaç ve ışınla yapılan kanser tedavilerine bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır. Ayrıca, ameliyatlardan sonra ortaya çıkan bulantı ve kusmaları önlemek için de kullanılır. Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir. ZOFRAN, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusman Lugege kogu dokumenti