ZOFISTAR HCT õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

zofenopriil+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

C09BA88

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

zofenopriil+hydrochlorothiazide

Annus:

30mg+12,5mg 30TK; 30mg+12,5mg 50TK; 30mg+12,5mg 28TK; 30mg+12,5mg 100TK; 30mg+12,5mg 90TK; 30mg+12,5mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zofistar HCT, 30 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
kaltsiumzofenopriil, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Zofistar HCT ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Zofistar HCT kasutamist
3. Kuidas Zofistar HCT’d kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Zofistar HCT’d säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zofistar HCT ja milleks seda kasutatakse
Zofistar HCT sisaldab toimeainetena 30 mg kaltsiumzofenopriili ja 12,5
mg hüdroklorotiasiidi.

Kaltsiumzofenopriil on kardiovaskulaarne ravim, mis kuulub vererõhku
langetavate ravimite,
s.o angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite rühma.

Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis suurendab toodetava uriini
hulka.
Zofistar HCT’d kasutatakse kerge kuni mõõduka vererõhu tõusu
(hüpertensioon) ravis, kui ainult
zofenopriili kasutamine ei ole vererõhu langetamiseks piisav.
2.
Mida on vaja teada enne Zofistar HCT kasutamist
Zofistar HCT’d ei tohi võtta

kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse varasemas staadiumis
on soovitatav vältida
Zofistar HCT kasutamist, vt raseduse lõik);

kui olete kaltsiumzofenopriili või hüdroklorotiasiidi või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui olete mõne sulfoonamiidilaadse ühendi (nagu hüdroklorotiasiid,
mis on
sulfoonamiidilaadne ravim) suhtes allergiline;

kui teil on olnud eelnevalt allergilisi reaktsioone

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zofistar HCT, 30 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28,7 mg zofenopriili
(30 mg kaltsiumzofenopriilina) ja
12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
INN. Zofenoprilum, hydrochlorothiazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 56,20 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Pastellpunased, ümarad, kergelt kaksikkumerad 9 mm tabletid
poolitusjoonega ühel küljel.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega essentsiaalse hüpertensiooni ravi
patsientidel, kellel zofenopriili
monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Ravimi eraldi toimeainete (st zofenopriil ja hüdroklorotiasiid)
annuste tiitrimine on soovitav enne
üleminekut fikseeritud annusega ravile.
Kui
on
kliiniliselt
sobiv,
võib
kaaluda
otsest
üleminekut
monoteraapialt
fikseeritud
annusega
kombinatsioonravile.
Patsiendid, kellel ei esine vedeliku- või soolapuudust
Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Patsiendid, kelle esineb vedeliku- või soolapuudus
Zofistar HCT kasutamine ei ole soovitav.
Eakad (üle 65-aastased)
Normaalse kreatiniini kliirensiga eakatel ei ole vaja raviannuseid
kohandada.
Langenud kreatiniini kliirensiga (vähem kui 45 ml/min) eakatel ei ole
Zofistar HCT kasutamine
soovitav.
Kreatiniini kliirensit saab hinnata seerumi kreatiniini järgi,
kasutades Cockroft-Gaulti valemit:
CrCl (ml/min) =
[(140 – vanus) * kehakaal (kg)]
72 * seerumi Cr (mg/dl)
Selle valemi järgi saab arvutada kreatiniini kliirensi meestel.
Naiste tulemuse saamiseks tuleb saadud
väärtus korrutada 0,85.
Lapsed
Zofistar HCT ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18 aast