ZOFISTAR 30MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

zofenopriil

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

C09AA15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

zofenopriil

Annus:

30mg 14TK; 30mg 90TK; 30mg 7TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zofistar 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
kaltsiumzofenopriil
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt. lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zofistar 30 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zofistar 30 mg võtmist
3.
Kuidas Zofistar 30 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zofistar 30 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zofistar 30 mg ja milleks seda kasutatakse
Zofistar sisaldab 30 mg kaltsiumzofenopriili, mis kuulub vererõhku
langetavate ravimite rühma
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid.
Zofistar’i kasutatakse järgmiste seisundite korral:
-
kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon),
-
infarkt (äge müokardiinfarkt) isikutel, kellel kaasnevad
südamepuudulikkuse sümptomid
või mitte ja kes ei ole saanud trombolüütilist ravi.
2.
Mida on vaja teada enne Zofistar 30 mg võtmist
Zofistar 30 mg ei tohi võtta
-
kui olete kalstiumzofenopriili või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone teistele AKE
inhibiitoritele (nt
kaptopriil või enalapriil);
-
kui teil on varem esinenud tõsine turse ümber näo, nina ja kurgu
(angioneurootiline
turse), mis on tekkinud varasema AKE inhibiitorravi tagajärjel, või
kui teil esineb
pärilik/idiopaatiline angioneurootiline turse (kiire naha, kudede,
seedetrakti ja teiste
organite turse);
-
kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on
pikaajalise (kroonilis

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zofistar 7,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Zofistar 30 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Zofistar 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5
mg kaltsiumzofenopriili, mis vastab
7,2 mg zofenopriilile.
Üks Zofistar 30 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg
kaltsiumzofenopriili, mis vastab
28,7 mg zofenopriilile.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks Zofistar 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 17,35
mg laktoosmonohüdraati
Üks Zofistar 30 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 34,7
mg laktoosmonohüdraati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Zofistar 7,5 mg: valged ümmargused kumera pinnaga õhukese
polümeerikattega tabletid.
Zofistar 30 mg: valged piklikud poolitusjoonega õhukese
polümeerikattega tabletid. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüpertensioon
Kerge ja keskmise raskusega arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Äge müokardiinfarkt
Pärast ägedat müokardiinfarkti esimese 24 tunni jooksul
patsientidele kaasnevate südamepuudulikkuse
sümptomitega või ilma nendeta, kes on hemodünaamiliselt stabiilsed
ega ole saanud trombolüütilist
ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
Täiskasvanud
Annuse tiitrimise vajadus määratakse vererõhu mõõtmise järgi
vahetult enne järgmist annust. Annust
suurendatakse 4-nädalase intervalliga.
Soola või vedeliku defitsiidita patsiendid
Ravi alustatakse annusega 15 mg üks kord ööpäevas, mida
suurendatakse, et saavutada optimaalne
vererõhu kontroll.
Tavaline efektiivne annus on 30 mg üks kord ööpäevas.
Maksimaalne annus on 60 mg päevas, mis manustatakse ühe annusena
või kaheks annuseks jagatuna.
Ebapiisava ravivastuse korral võib lisada teisi antihüpertensiivseid
ravimeid nagu diureetikumid (vt
lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soola või vedeliku defitsiidi