ZITROPHAR 200mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saadav alates:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

ATC kood:

J01FA10

Ravimvorm:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Koostis:

POR DOSIS

Manustamisviis:

ORAL

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapeutiline rühm:

AZITROMICINA

Toote kokkuvõte:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con frasco de polietileno de alta densidad incoloro x 15 y 30 mL con cucharita ó vasito dosificador.

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2025-09-21

Toote omadused

_Ficha Técnica – Información para el profesional de la salud. _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZITROPHAR 200mg/5ml polvo para suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:
Azitromicina 200mg
(Como Azitromicina dihidrato)
Excipiente c.s.p.
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cada 5 ml de suspensión oral reconstituida contiene 3428,650 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos
sensibles a azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones del aparato respiratorio inferior: bronquitis aguda y
neumonía adquirida en la
comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones del aparato respiratorio superior: sinusitis y
faringitis/amigdalitis.
-
Otitis media aguda
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis, erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por
_Chlamydia trachomatis. _
_ _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Azitromicina no es el tratamiento empírico de primera elección de
infecciones en áreas donde la
prevalencia de cepas resistentes sea del 10% o superior (ver sección
5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en cada una de las enfermedades
infecciosas se detalla a continuación.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso, adultos y pacientes
de edad avanzada _
_ _
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg distribuida en 3 días
(500 mg una vez al día). Como
alternativa, la misma dosis se puede administrar durante un periodo de
5 días (500 mg como dosis única el
primer día, seguida de 250 mg una vez al día).
En la uretritis y cervicitis no complicadas producidas por
_Chlamydia trach