Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZIPRASIDONHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
N05AE04
ziprasidone hydrochloride
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-02-01
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender Ziprasidon STADA 20 mg Hartkapseln Ziprasidon STADA 40 mg Hartkapseln Ziprasidon STADA 60 mg Hartkapseln Ziprasidon STADA 80 mg Hartkapseln Wirkstoff: Ziprasidon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Ziprasidon Stada und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Stada beachten? 3. Wie ist Ziprasidon Stada einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziprasidon Stada aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ziprasidon Stada und wofür wird es angewendet? Ziprasidon Stada gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Ziprasidon Stada wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder Ängstlichkeit. Weiterhin wird Ziprasidon Stada bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ziprasidon STADA 20 mg Hartkapseln Ziprasidon STADA 40 mg Hartkapseln Ziprasidon STADA 60 mg Hartkapseln Ziprasidon STADA 80 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ziprasidon STADA 20 mg Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 20 mg Ziprasidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 42,022 mg Lactose. _Ziprasidon STADA_ _ _ _ 40 mg Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 40 mg Ziprasidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 84,04 mg Lactose. _Ziprasidon STADA_ _ _ _ 60 mg Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 60 mg Ziprasidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 126,065 mg Lactose. _Ziprasidon STADA_ _ _ _ 80 mg Hartkapseln_ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 80 mg Ziprasidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 168,086 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Ziprasidon STADA_ _ _ _ 20 mg Hartkapseln_ blau-weiße Hartkapseln der Größe 4, Länge ca. 14,3 mm 2 _Ziprasidon STADA_ _ _ _ 40 mg Hartkapseln_ blaue Hartkapseln der Größe 3, Länge ca. 15,9 mm _Ziprasidon STADA_ _ _ _ 60 mg Hartkapseln_ weiße Hartkapseln der Größe 1, Länge ca. 19,4 mm _Ziprasidon STADA_ _ _ _ 80 mg Hartkapseln_ blau-weiße Hartkapseln der Größe 0, Länge ca. 21,7 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen. Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde nich Lugege kogu dokumenti