Ziprasidon-ratiopharm 40 mg Hartkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1)

Saadav alates:

ratiopharm GmbH

ATC kood:

N05AE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ziprasidone hydrochloride (1:1)

Ravimvorm:

Hartkapsel

Koostis:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1) 43.44mg

Volitamisolek:

gültig

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZIPRASIDON-RATIOPHARM
® 40 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ZIPRASIDON-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika
bezeichnet
werden.
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt.
Dabei
handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden
Symptomen einhergeht: Hören,
Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind;
Glauben an Dinge, die nicht wahr
sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und
Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen
Kontakten; Nervosität; Depressionen oder Ängstlichkeit.
Weiterhin werden
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder
gemischten Episoden mittleren
Schweregrades im Rah

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZIPRASIDON-RATIOPHARM
® 40 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON-RATIOPHARM
® 60 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON-RATIOPHARM
® 80 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 40 mg
Ziprasidon.
_ _
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 60 mg
Ziprasidon.
_ _
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 80 mg
Ziprasidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem blauen Unter- und
Oberteil.
_ _
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit einem weißen Unter- und
Oberteil.
_ _
_Ziprasidon-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit einem weißen Unterteil und
einem blauen Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen.
Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 10 bis 17 Jahren
angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis
zu einem mäßigen
Schweregrad bei bipolaren Störungen (die Prävention von Episoden
bipolarer Störungen wurde nicht
nachgewiesen – siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung in der Akutbehandlung der Schizophrenie und
bipolaren Manie beträgt
2
zweimal täglich 40 mg, zusammen mit Nahrung eingenommen. Die
Dosierung kann - abhängig vom
klinischen Ansprechen des Patienten - auf bis zu maximal zweimal
täglich 80 mg erhöht werden.
Wenn erforderlich, kann die höchste empfohlene Dosis bereits am 3.
Behandlungstag erreicht werden.
Die Höchstdosis darf auf keinen Fal