Ziprasidon PUREN 20 mg Hartkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

Saadav alates:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC kood:

N05AE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

Ravimvorm:

Hartkapsel

Koostis:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 22,637 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Toote kokkuvõte:

PZN: 12479539 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 12479545 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2016-06-03

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZIPRASIDON PUREN 20 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON PUREN 40 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON PUREN 60 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON PUREN 80 MG HARTKAPSELN
Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon PUREN beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST ZIPRASIDON PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon PUREN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika bezeichnet
werden.
Ziprasidon PUREN wird zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen
angewendet. Dabei
handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden
Symptomen einhergeht: Hören,
Sehen und Fühlen von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind;
Glauben an etwas, das unwahr ist;
übermäßiges Misstrauen; Gefühl der Abwesenheit und Schwierigkeiten
beim Aufbau von sozialen
Kontakten; Nervosität, Depressionen oder Ängstlichkeit.
Ziprasidon PUREN wird darüber hinaus bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im
Alter von 10 bis 17 Jahren, zur Behandlung von manischen oder
gemischten Episoden m

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ziprasidon PUREN 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon PUREN 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon PUREN 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon PUREN 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ziprasidon PUREN 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.),
entsprechend 20 mg
Ziprasidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 56,363 mg
Lactose-Monohydrat und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 Hartkapsel.
_Ziprasidon PUREN 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.),
entsprechend 40 mg
Ziprasidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 112,726 mg
Lactose-Monohydrat und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 Hartkapsel.
_Ziprasidon PUREN 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.),
entsprechend 60 mg
Ziprasidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 169,088 mg
Lactose-Monohydrat und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 Hartkapsel.
_ _
_Ziprasidon PUREN 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.),
entsprechend 80 mg
Ziprasidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 225,451 mg
Lactose-Monohydrat und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Ziprasidon PUREN 20 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln, Größe 5, mit blauem, undurchsichtigem
Kapseloberteil mit der Aufschrift „F” in
schwarzer Tinte und grauweißem, undurchsichtigem Kapselunterteil mit
der Aufschrift „26“ in
schwarzer Tinte, gefüllt mit cremefarbenem bis leicht rosa gefärbtem
körnigem Pulver.
_Ziprasidon PUREN 40 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln, Größe 3, mit blauem, undurchsichtigem
Kapseloberteil mit der Aufschrift „F” in
schwarzer Tinte und blauem, undurchsichtigem Kapselunterteil mit der
Aufschrift „38“ in schwarzer
Tinte,