Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pioglitasoon
Zentiva k.s.
A10BG03
pioglitazone
45mg 14TK; 45mg 28TK; 45mg 196TK; 45mg 100TK; 45mg 30TK; 45mg 60TK; 45mg 120TK; 45mg 56TK; 45mg 98TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Zipion 15 mg, tabletid Zipion 30 mg, tabletid Zipion 45 mg, tabletid Pioglitasoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Zipion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zipion’i võtmist 3. Kuidas Zipion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zipion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zipion ja milleks seda kasutatakse Zipion on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas. Zipion aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini. 3 kuni 6 kuud pärast Zipion’i kasutama hakkamist kontrollib teie arst, kas see toimib. Zipion’i võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel, kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset. 2. Mida on vaja teada enne Zipion’i võtmist Ärge võtke Zipion’i: - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus. - kui teil esineb maksahaigus. - kui teil on olnud diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis põhju Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zipion 15 mg, tabletid Zipion 30 mg, tabletid Zipion 45 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 15 mg: Iga tablett sisaldab 16,54 mg pioglitasoonvesinikkloriidi, mis vastab 15 mg pioglitasoonile. 30 mg: Iga tablett sisaldab 33,07 mg pioglitasoonvesinikkloriidi, mis vastab 30 mg pioglitasoonile. 45 mg: Iga tablett sisaldab 49,61 mg pioglitasoonvesinikkloriidi, mis vastab 45 mg pioglitasoonile. INN. Pioglitazonum Teadaolevat toimet omavad abiained: Zipion 15 mg tablett sisaldab 37,76 mg laktoosmonohüdraati. Zipion 30 mg tablett sisaldab 75,53 mg laktoosmonohüdraati. Zipion 45 mg tablett sisaldab 113,29 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Zipion 15 mg tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, valged tabletid, diameetriga 5,13 mm. Zipion 30 mg tabletid: ümmargused, lamedad, valged tabletid, märgistusega „30“ ühel küljel ja diameetriga 7,05 mm. Zipion 45 mg tabletid: ümmargused, lamedad, valged tabletid, märgistusega „45“ ühel küljel ja diameetriga 8,05 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pioglitasoon on näidustatud teise või kolmanda rea ravimina II tüüpi diabeedi raviks vastavalt allkirjeldatule: Monoteraapiana - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kellel dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu. Kahekomponentse suukaudse ravina kombinatsioonis - metformiiniga täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kellel vere glükoosisisalduse kontroll on ebapiisav, vaatamata maksimaalselt talutavatele suukaudsetele metformiini annustele; - sulfonüüluureaga ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele metformiin on vastunäidustatud ja kellel vere glükoosisisalduse kontroll on ebapiisav, vaatamata maksimaalselt talutavatele suukaudsetele sulfonüülu Lugege kogu dokumenti